ה- European Commission אישרה את התרופה הביולוגית Simponi של MSD לטיפול במבוגרים עם non-radiographic axial spondyloarthritis פעילה וחמורה.
האישור מתבסס על חוות הדעת החיובית של ה- Committee for Medicinal Products for Human Use שפורסמה בחודש מאי על רקע מידע מהמחקר GO-AHEAD שהראה “שיפור קליני מובהק סטטיסטית” בקרב חולים שטופלו בתרופה בהשוואה לחולים שטופלו בפלסבו.
התרופה מאושרת כיום באירופה לטיפול ב- ankylosing spondylitis, אשר יחד עם nr-axial SpA, מצויות תחת ההגדרה של axial spondyloarthritis, מצבים כואבים ופרוגרסיביים המשפיעים על עמוד השדרה והאגן ומאופיינים בכאבי גב תחתון ותחושת נוקשות.
Simponi אף מאושרת כיום באירופה לטיפול ב- psoriatic arthritis ו- rheumatoid arthritis, כמו גם ulcerative colitis.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
