האם כיטוב פארמה תהנה מהאזהרה של ה-FDA?

 

 

בכיטוב פארמה רואים בעדכון שפרסם ה-FDA יחד עם הגילוי בתווית התרופה שאושר לחברה חיזוק חיובי משמעותי ליתרונה התחרותי העתידי של התרופה שהחברה מפתחת.

 

חברת כיטוב פארמה המפתחת את תרופת הקומבינציה KIT-302 עשויה ליהנות מההחמרה המוצעת של ה-FDA להוראות הבטיחות המופיעות על תרופות מסוג NSAID (תרופות אנטי-דלקתיות ללא סטרואידים). ההוראה המעודכנת תכלול חיזוק של ההוראה הקיימת ותדגיש ביתר שאת את העובדה ששימוש בתרופות מסוג זה עלול להעלות את הסיכון להתקפי לב, ולשבץ מוחי, וזאת אף בשימוש קצר טווח.
 

במסגרת ה-SPA שחתמה החברה עם ה-FDA, אישר ה-FDA כי בנוסף להוראות הבטיחות הנדרשת לתרופות מסוג NSAID כאמור, תציין תווית התרופה כי היא מסייעת להפחתת לחץ דם ולכן מפחיתה את הסיכון להתקפי לב, שבץ ואירועים קרדיו-וסקולריים נוספים.

 

 

לידיעה מאתר גלובס >>

 

מאת שירות גלובס

 

 

 

 

מאמרים נוספים

טיפולי הפריה מסוימים מגבירים את הסיכון למומים מולדים
  טיפולי הפריה מסוימים קשורים בעלייה קטנה אך מובהקת בסיכון להיארעות מומים מולדים, כך עולה ממחקר קוהורט רטרוספקטיבי שפורסם בכתב העת המקוון New England Journal of Medicine. עורכי...
שימוש שגוי בתרופות ללא מרשם רופא
בחסות המועצה הלאומית למידע ולחינוך המטופל (NCPIE) בארה”ב, קואליציה ללא מטרת רווח של ארגוני בריאות, נערך ב-2001 סקר טלפוני שביקש לברר מהי מידת הבנת המידע לגבי תרופות ללא מרשם רופא...
תרופות מסוימות להורדת לחץ דם מגבירות את הסיכון לסרטן בשפתיים
  תרופות נפוצות להורדת לחץ דם – hydrochlorothiazide ו- nifedipine – עשויות להגביר את הסיכון לסרטן בשפתיים, כך עולה ממחקר מקרה ביקורת שפורסם ב- Archives of Internal...
התקף לב 4
גורמי סיכון וסקולאריים חדשים נפוצים בקרב מטופלים לאחר שבץ
מחקר קוהורט שכלל מטופלים לאחר שבץ איסכמי חריף מצא כי שני שליש מהמטופלים שהיו ללא גורמי סיכון מאובחנים, מדגימים לפחות גורם סיכון וסקולארי מאג’ורי אחד חדש. המחקר הרטרוספקטיבי כלל...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר