Imbruvica של Janssen-Cilag היא התרופה הראשונה המאושרת באופן ספציפי באירופה לטיפול בסרטן הדם הנדיר Waldenstrom’s macroglobulinemia.
WM – סוג של non-Hodgkin lymphoma נוטה להחמיר לאורך הזמן ומתבטאת בצמיחה של תאי דם אב-נורמאליים במח העצם, בקשריות הלימפה, בכבד ובטחול. תאי B אב-נורמאליים נוטים לייצר חלבונים העשויים לגרום לדימומים, לבעיות ראייה ולבעיות במערכת העצבים.
האישור האירופי ל- (Imbruvica (ibrutinib מתבסס על מידע ממחקר phase II רב מרכזי שהדגים כי 91% מהמטופלים בתרופה הציגו דרגה כלשהיא של התכווצות הגידול לאחר נטילתה.
כמו כן, שיעורי ההישרדות ללא התקדמות המחלה וההישרדות הכללית לאחר 24 חודשים היו 69% ו- 95%, בהתאמה. מבחינת הבטיחות, תופעות הלוואי הנפוצות ביותר שאירעו בקרב המטופלים בתרופה כללו neutropenia, thrombocytopenia, שלשולים, פריחות, בחילות, התכווצויות שרירים ועייפות.
התרופה מאושרת כיום באירופה לטיפול במבוגרים עם relapsed או refractory mantle cell lymphoma ו- chronic lymphocytic leukaemia.
