הרגולאטורים האירופאים אישרו לקיים הליך סקירה מהיר לתרופה הניסיונית grazoprevir/elbasvir של MSD המיועדת לטיפול בצהבת C.
הטיפול הניתן בגלולה פעם ביום פותח עבור מבוגרים עם (chronic hepatitis C (HCV גנוטיפים 1, 3, 4 או 6.
אישור הליך הסקירה המהיר מעיד כי הרגולאטורים מאמינים שהטיפול עשוי להיות בעל יתרון משמעותי ביחס לאפשרויות הטיפול המאושרות כיום למחלה.
המידע כולל את ממצאי תוכנית המחקרים הקליניים C-EDGE, כמו גם C-SURFER, C-SALVAGE ו- C-SWIFT שהתמקדו בטיפול המשולב, עם או ללא ribavirin בקרב חולי HCV מגנוטיפים שונים.
הרגולאטורים האמריקאים אף סוקרים את הטיפול עבור HCV מגנוטיפים 1, 4, או 6 וצוין כי בארה"ב הוענק לטיפול מעמד של פורץ דרך עבור חולים עם גנוטיפ 4 ועבור חולים עם גנוטיפ 1 ו- end stage renal disease המטופלים בדיאליזה.
הידיעה הועברה ע"י מערכת PharmaLine