ה- FDA אישר את הגלולה הניטלת פעם ביום Odomzo של Novartis לטיפול ב- locally advanced basal cell carcinoma ששבה לאחר ניתוח או הקרנות, או עבור חולים שאינם מסוגלים לעבור ניתוח או הקרנות.
BCC מאופיינת בגדילה לא נורמאלית ולא נשלטת או בנגעים של התאים הבזאליים בעור, אשר מהווים את השכבה העמוקה ביותר של האפידרמיס, ואחראים למעל ל- 80% ממקרי סרטן העור שאינם מלנומה.
(Odomzo (sonidegib היא selective smoothened inhibitor פומית המבצעת רגולציה ל- hedgehog signalling pathway הממלא תפקיד קריטי בתחזוקת תאי הגזע וריפוי הרקמות כמו גם ב- advanced BCC.
האישור מתבסס על מחקרים קליניים שהדגימו שיעור תגובה כללי – אחוז החולים שהדגימו צמצום או היעלמות של הגידול – של 58% בקרב המטופלים בתרופה, למשך לפחות 1.9-18.6 חודשים.
הידיעה הועברה ע"י מערכת PharmaLine
