ה- FDA העניק לתרופה המבטיחה לטיפול בסרטן Lenvima של Eisai מעמד של תרופה פורצת דרך – לטיפול ב- renal cell carcinoma.
ההחלטה מבוססת על תוצאותיו של מחקר Phase II שהדגים כי Lenvima פלוס (Afinitor (everolimus של Novartis האריכו “באופן מובהק” את ה- (progression-free survival (PFS בהשוואה ל- Afinitor בלבד. Lenvima כמונותרפיה הדגימה אף היא PFS ארוך יותר בהשוואה ל- Afinitor.
התרופה כבר הושקה במספר מדינות כטיפול ב- refractory thyroid cancer – עבור אינדיקציה זו קיבלה התרופה מעמד של “תרופה יתומה” בארה”ב, בריטניה ויפן – והיא אף נחקרת כיום לטיפול בסוגי גידול נוספים כולל hepatocellular carcinoma, endometrial carcinoma ו- non-small cell lung cancer.
בנוסף חברה Eisai ל- Merck על מנת לבדוק את התרופה בשילוב עם (Keytruda (pembrolizumab של האחרונה.
Lenvima היא multiple receptor tyrosine kinase (RTK) inhibitor עם יכולת קישור חדשנית המעכבת באופן סלקטיבי את פעילויות הזירחון של מספר קולטנים המעורבים בפרוליפרציה של גידולים.
