אנא סובבו את הטלפון שלכם.
ה- FDA הודיע כי אישר זריקות של (Repatha (evolocumab עבור אנשים שאינם מצליחים לאזן את רמות ה- LDL cholesterol שלהם על אף הטיפולים הקיימים כיום.
Repatha מיועדת עבור מבוגרים עם heterozygous familial hypercholesterolemia, homozygous familial hypercholesterolemia, או clinical atherosclerotic cardiovascular disease ועבור אנשים עבורם אפשרויות הטיפול הקיימות כיום אינן מספקות.
התרופה הניתנת בזריקה – תוספת לדיאטה ולמינון הנסבל הגבוה ביותר האפשרי של סטטינים – היא התרופה השנייה אותה אישרה הסוכנות בחודשים האחרונים המעכבת את proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 (PCSK9). עיכוב של PCSK9 מסייע לקולטנים בכבד לסלק LDL cholesterol מהדם.
הבטיחות והיעילות של Repatha נבדקו במסגרתם של 9 מחקרי מקרה-ביקורת מבוססי פלסבו. ירידה גדולה יותר ברמות ה- LDL נצפתה בקרב המטופלים בתרופה, כולל מחקר אחד שהדגים ירידה של 60% בהשוואה לפלסבו.
תופעות הלוואי של התרופה כללו כאבי גב, שפעת, דלקות גרון ולוע ותגובות באתר הזריקה. כמו כן תועדו תגובות אלרגיות.
מחקרים בתרופה ממשיכים כעת על מנת להעריך את השפעתה הקרדיווסקולארית.
