הערת אזהרה ברורה יותר תצורף לתרופה canagliflozin המיועדת לטיפול בסוכרת 2, כך הודיע ה- FDA. ההערה תזהיר מפני סיכון מוגבר לשברים וירידה בצפיפות העצם.
Canagliflozin היא sodium-glucose cotransporter-2 (SGLT2) inhibitor המשווקת כ- Invokana ו- Invokamet.
שברים דווחו כבר לאחר 12 שבועות מתחילת הטיפול בתרופה והגורמים להם באופן כללי כללו טראומות מינוריות. ה- FDA ציין כי על צוותי הרפואה לשקול את הסיכון האישי של המטופל לשברים טרם יתחיל טיפול ב- canagliflozin וכמו כן יש לייעץ למטופל בנוגע לגורמי הסיכון לשברים.
יתר על כן, postmarketing trial שכלל מעל ל- 700 מבוגרים מצא ירידה בצפיפות העצם בעמוד השדרה התחתון ובירכיים בקרב המטופלים ב- canagliflozin, בהשוואה למטופלים בפלסבו, לאחר שנתיים.
הסוכנות בודקת כעת האם SGLT2 inhibitors אחרים קשורים גם הם עם סיכון מוגבר לשברים.
