ה- US Food and Drug Administration יערוך סקירה מזורזת לשלוש אפליקציות שיווק נוספות לתרופה Daklinza המיועדת לטיפול בצהבת C של חברת Bristol-Myers Squibb, באם יאושרו האפליקציות תגדל אוכלוסיית המטופלים בתרופה כך שתכלול תת אוכלוסיות נוספות וקשות לטיפול.
הבקשות הינן עבור אישור הטיפול ב- Daklinza בשילוב עם Sofosbuvir עם או ללא Ribavirin עבור חולים עם צהבת C כרונית ושחמת הכבד, לאחר השתלת כבד והישנות של צהבת C, או עם זיהום נוסף ב- HIV-1.
התרופה (NS5A complex inhibitor) אושרה לראשונה לשימוש בארה”ב ביולי 2015, יחד עם Sofosbuvir לטיפול בחולי צהבת C כרונית genotype 3.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
