UCB מתכננת לבקש אישור אירופאי לתרופה Vimpat כמונותרפיה לאפילפסיה במהלך ששת החודשים הראשונים של השנה הבאה וזאת לאור ממצאיו של מחקר Phase III התומכים בכך.
חברת התרופות הבלגית פרסמה חלק מתוצאות המחקר שהדגים כי (Vimpat (lacosamide יעילה כ- carbamazepine-CR כמונותרפיה לחולים מבוגרים עם partial-onset seizures שאובחנו לראשונה/לאחרונה.
90% מהנבדקים במחקר שטופלו בתרופה נותרו ללא התקפים למשך שישה חודשים רצופים ובכך הושגה מטרת המחקר העיקרית.
Vimpat הושקה לראשונה באיחוד האירופאי בשנת 2008, כטיפול נלווה עבור partial-onset seizures עם או ללא secondary generalization במבוגרים ומתבגרים (16-18 שנים) עם אפילפסיה.
האישור כמונותרפיה עשוי להרחיב באופן משמעותי את היקף השימוש בתרופה.
ה- US Food and Drug Administration אישר את Vimpat כמונותרפיה בחודש ספטמבר של השנה שעברה.
