שני טיפולים משולבים שאושרו לאחרונה עבור צהבת C עשויים לגרום נזק חמור לכבד – בעיקר בקרב חולים עם מחלת כבד מתקדמת – כך הזהיר ה- FDA.
Viekira Pak
(ombitasvir/paritaprevir/ritonavir tablets עם dasabuvir) לטיפול ב- HCV genotype 1 אושר בדצמבר 2014.
Technivie
(ombitasvir/paritaprevir/ritonavir tablets) לטיפול ב- genotype 4 אושרה בחודש יולי האחרון.
עד כה, דווחו 26 מקרים של פגיעות חמורות בכבד הקשורות ככול הנראה לטיפולים הללו. מספר מקרים אף היו קטלניים או הסתיימו בהשתלת כבד.
ה- FDA דרש שינוי בעלון התרופות כך שיזהירו מפני הנ”ל.
“על צוותי הרפואה לנטר את החולים ולעקוב אחר סימנים המעידים על החמרת מחלת הכבד כגון ascites, hepatic encephalopathy, variceal hemorrhage ו/או עלייה ברמת ה- direct bilirubin בדם”.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
