ה- FDA מזהיר: Viekira Pak ו- Technivie לטיפול בצהבת C עשויים לגרום נזק לכבד

שני טיפולים משולבים שאושרו לאחרונה עבור צהבת C עשויים לגרום נזק חמור לכבד – בעיקר בקרב חולים עם מחלת כבד מתקדמת – כך הזהיר ה- FDA.

Viekira Pak

(ombitasvir/paritaprevir/ritonavir tablets עם dasabuvir) לטיפול ב- HCV genotype 1 אושר בדצמבר 2014.

Technivie

(ombitasvir/paritaprevir/ritonavir tablets) לטיפול ב- genotype 4 אושרה בחודש יולי האחרון.

עד כה, דווחו 26 מקרים של פגיעות חמורות בכבד הקשורות ככול הנראה לטיפולים הללו. מספר מקרים אף היו קטלניים או הסתיימו בהשתלת כבד.

ה- FDA דרש שינוי בעלון התרופות כך שיזהירו מפני הנ"ל.

"על צוותי הרפואה לנטר את החולים ולעקוב אחר סימנים המעידים על החמרת מחלת הכבד כגון ascites, hepatic encephalopathy, variceal hemorrhage ו/או עלייה ברמת ה- direct bilirubin בדם".

לידיעה >>

הידיעה הועברה ע"י מערכת PharmaLine

באותו נושא:

מאמרים נוספים

החיסון "שש באחד" של חברת Sanofi מקבל אישור באירופה

כמצופה, אישרו הרגולטורים האירופאים את חיסון ה"שש באחד" של חברת Sanofi – Hexyon/Hexacima. ה- European Commission אישרה...

החיסון נגד צהבת B אינו אחראי בשום צורה למותם של תשעה ילדים בסין

Yu Jingjin, מנהל ה- National Health and Family Planning Commission's disease control bureau ציין כי החוקרים עדיין בוחנים שמונה מקרי מוות...

FDA: הטיפול ב-® dronedarone ,Multaq קשור בפגיעה חמורה בכבד

ה- FDA האמריקאי מפרסם אזהרת בטיחות בנוגע למקרים נדירים של פגיעה חמורה בכבד לאחר טיפול ב- ®dronedarone ,Multaq עבור פרפור פרוזדורים. הדיווחים כוללים...

אספירין מפחית את הסיכון ל- Hepatocellular Carcinoma ותמותה עקב מחלות כבד

מחקר הקוהורט השוודי עסק בחולי צהבת C או B כרונית שאובחנו בין השנים 2005 ו- 2015. נאספו נתונים על הטיפול במינון נמוך של אספירין (עד 160 מ"ג/יום), תמותה...