מידע חדש בנוגע לתרופה Keytruda של חברת Merck מציע כי האימונותרפיה משפרת את סיכויי ההישרדות בקרב החולים ב- (advanced non-small cell lung cancer (NSCLC המבטאים PD-L1, הממצאים החדשים ככול הנראה יאפשרו לחברה לעדכן את עלון התרופה.
אף על פי שהתרופה, אשר אושרה במקור לטיפול במלנומה, אושרה על ידי ה- FDA גם עבור NSCLC בחודש אוקטובר האחרון, הרגולטורים ביקשו מידע מפורט נוסף ונכון לאותו זמן, לא ניתן אישור לעדכון עלון התרופה כך שיעיד כי התרופה משפרת את סיכויי ההישרדות.
מהחברה נמסר כי מחקר ה- Phase II/III, KEYNOTE-010 מצא כי הן המינון המאושר 2mg/kg והן המינון הניסיוני 10mg/kg הניתנים מדי שלושה שבועות שיפרו את סיכויי ההישרדות בהשוואה לטיפול הכימותרפי הסטנדרטי – docetaxel.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
