ה- US Food and Drug Administration אישר את הרחבת אינדיקציות השימוש בתרופה Harvoni, הטיפול בתרופה מאושר כעת גם עבור chronic hepatitis C מגנוטיפ 4, 5 ו- 6 ועבור חולי צהבת C החולים גם ב- HIV.
בנוסף, טיפול משולב ל- 12 שבועות ב- (Harvoni (ledipasvir/sofosbuvir ו- (ribavirin (RBV אושר במקום טיפול ל- 24 שבועות ב- Harvoni עבור חולים מטופלים עם שחמת הכבד הקשורה בזיהום בגנוטיפ 1.
הצעדים מרחיבים באופן משמעותי את אינדיקציות השימוש בתרופה שאושרה לראשונה באוקטובר 2014 רק עבור הטיפול ב- chronic HCV הנובעת מזיהום בגנוטיפ 1.
Harvoni” – התרופה הראשונה והיחידה המבוססת על טבלייה בודדת לטיפול ב- HCV מוסיפה להדגים שיעורי ריפוי גבוהים ופרופיל תופעות לוואי הנסבל היטב על ידי החולים מאוכלוסיות שונות ומגוונות,” ציין Norbert Bischofberger הממונה על המחקר המדעי בחברת Gilead.
ההודעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
