גלולה ניסיונית הניטלת פעם ביום לטיפול בצהבת C מביאה לשיעורי תגובה גבוהים וממושכים במגוון רחב של מטופלים, כך עולה משני מחקרי phase 3 בינלאומיים שמומנו על ידי תעשיית התרופות ופורסמו ב- England Journal of Medicine.
הגלולה משלבת sofosbuvir ו- velpatasvir – NS5A inhibitor חדשני היעיל נגד מגוון גנוטיפים של HCV.
כ- 700 חולים עם HCV מגנוטיפים 1, 2, 4 ו- 6 חולקו באופן אקראי לקבלת sofosbuvir-velpatasvir או פלסבו למשך 12 שבועות. 35 חולים נוספים עם גנוטיפ 5 חולקו לקבוצת הטיפול הפעיל (גנוטיפ זה היה נדיר יחסית). כשליש מהחולים טופלו בעבר עקב HCV, וכ- 20% הציגו שחמת כבד עם קומפנסציה.
שיעור ה- sustained virologic response, 12 שבועות לאחר הטיפול נע סביב 99% בקרב המטופלים ב- sofosbuvir-velpatasvir, ללא הבדלים בין הגנוטיפים השונים, טיפול קודם או מצב שחמת הכבד. אף אחד מהמטופלים בפלסבו לא הדגים sustained virologic response.
תופעות לוואי חמורות אירעו בקרב 2% מהמטופלים ב- sofosbuvir-velpatasvir ובקרב 0% מהמטופלים בפלסבו.
במסגרת מחקר נוסף, 270 חולי HCV מגנוטיפים 1-6 (ללא 5) ושחמת כבד ללא קומפנסציה חולקו באופן אקראי לקבלת sofosbuvir-velpatasvir למשך 12 שבועות, sofosbuvir-velpatasvir ו- ribavirin למשך 12 שבועות, או sofosbuvir-velpatasvir למשך 24 שבועות. שיעורי ה- sustained virologic response 12 שבועות לאחר הטיפול היו 83%, 94%, ו- 86%, בהתאמה. שיעור תופעות הלוואי החמורות נע בין 16%-19%.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
