התרופה הניסיונית Empliciti לטיפול ב- multiple myeloma של Bristol-Myers Squibb ו- AbbVie מקבלת אישור אמריקאי, שלושה חודשים בלבד לאחר שהרגולאטורים הכריזו כי יעניקו לה הליך אישור מזורז.
Empliciti (elotuzumab) היא נוגדן המעורר את מערכת החיסון ומתמקד ב- SLAMF7, גליקופרוטאין המצוי על פני השטח המבוטא בשיעור גבוה על ידי תאי המיאלומה ועל ידי Natural Killer cells, אך לא על תאי הרקמה הנורמאליים או על גבי haematopoietic stem cells.
התרופה פורצת הדרך אושרה על ידי ה- US Food and Drug Administration בשילוב עם Revlimid (lenalidomide) של Celgene ו- dexamethasone עבור חולים שטופלו בעבר בטיפול אחד עד שלושה טיפולים. בכך מתאפשרת הגישה לנוגדן המונוקלונאלי המאריך את תוחלת החיים ללא התקדמות המחלה.
האישור מתבסס על מידע מהמחקר ELOQUENT-2 שכלל 646 חולים. המחקר מצא כי חולים שטופלו ב- Empliciti ו- Revlimid/dexamethasone הציגו עיכוב משמעותי בפרק הזמן שחלף טרם מחלתם החמירה (19.4 חודשים) בהשוואה לחולים שטופלו רק ב- Revlimid/dexamethasone (14.9 חודשים).
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
