הרגולאטורים האמריקאים אישרו את השימוש בתרופה הראשונה והיחידה המסוגלת לטפל במינון יתר של כימותרפיה, או בתגובה אלרגית חמורה לטיפול.
ההחלטה תאפשר לרופאים להשתמש ב- (Vistogard (uridine triacetate של Wellstat/BTG על מנת לטפל בחולים שקיבלו מנת יתר של (fluorouracil (5-FU או capecitabine 5-, או בחולים החווים רעילות חמורה או מסכנת חיים המשפיעה על הלב או על מערכת העצבים המרכזית.
בשילוב עם תרופות אחרות או הקרנות, 5-FU היא תרופה מקובלת לטיפול במגוון גידולים סולידיים ו- capecitabine היא prodrug המופעלת על ידי אנזימים בגוף החולה והופכת ל- 5-FU.
תגובות רעילות מסכנות חיים או קטלניות מתרחשות כאשר הכימותרפיה ניתנת במינון או בקצב גדול מהמתוכנן, או כאשר החולה מציג וריאנטים גנטיים או גורמים אחרים המגבירים את הרגישות לרעילות התרופה.
האישור מתבסס על מידע קליני המדגים כי שיעור ההישרדות הכללי של חולים שסבלו מרעילות ל- 5-FU וקיבלו מנה בודדת של Vistogard (10 גרם מדי 6 שעות, סה"כ 20 מנות במתן פומי) היה 96%, בהשוואה ל- 16% על פי נתוני עבר. הטיפול אף אפשר לחולים לשוב ולקבל טיפול כימותרפי במהירות, כאשר 33% מהחולים חזרו לטיפול בתוך 30 ימים.
הידיעה הועברה ע"י מערכת PharmaLine
