חברת המכשור הרפואי-אסתטי אנדימד קיבלה אישור לשווק את מכשיר הפחתת הקמטים שלה בארה”ב. ה-FDA, רשות המזון והתרופות של ארה”ב, אישרה לשווק את מכשיר ה-NEWA המיועד לשימוש ביתי, והוא יוכל להימכר כמכשיר שאינו דורש קבלת מרשם רופא (OTC).
לפני כשנתיים וחצי קיבלה החברה אישור FDA לשיווק המכשיר בכפוף למרשם רופא, אך כעת היא תוכל לשווק אותו גם ללא מרשם. בחברה מעריכים כי קבלת האישור הנוכחי מהווה אבן דרך משמעותית ביכולתה לקדם את מכירות המכשיר. המכשיר משמש להפחתת קמטים בפנים על בסיס טכנולוגיית גלי רדיו (RF).
“אנו גאים ושמחים מאוד על קבלת אישור ה-FDA מסוג OTC למוצר הביתי החדש שלנו”, אמר מנכ”ל אנדימד, אלעד מגל. “ה-NEWA הוא מוצר ראשון מסוגו בעולם העושה שימוש בטכנולוגיית RF ולמיטב ידיעת החברה, זו הפעם הראשונה בה ה-FDA מעניק אישור שיווק למוצר ביתי העושה שימוש בטכנולוגיית RF לטיפול בהפחתת קמטים. אנו רואים באישור ראשון מסוג זה יתרון תחרותי משמעותי לאנדימד בצפון אמריקה ואנו אופטימיים מאוד באשר לפוטנציאל”.
מאת שירי חביב ולדהורן
