אנדימד: אישור FDA למכשיר הפחתת קמטים

 

חברת המכשור הרפואי-אסתטי אנדימד קיבלה אישור לשווק את מכשיר הפחתת הקמטים שלה בארה”ב. ה-FDA, רשות המזון והתרופות של ארה”ב, אישרה לשווק את מכשיר ה-NEWA המיועד לשימוש ביתי, והוא יוכל להימכר כמכשיר שאינו דורש קבלת מרשם רופא (OTC).

 

לפני כשנתיים וחצי קיבלה החברה אישור FDA ל המכשיר בכפוף למרשם רופא, אך כעת היא תוכל לשווק אותו גם ללא מרשם. בחברה מעריכים כי קבלת האישור הנוכחי מהווה אבן דרך משמעותית ביכולתה לקדם את מכירות המכשיר. המכשיר משמש להפחתת קמטים בפנים על בסיס טכנולוגיית גלי רדיו (RF).

“אנו גאים ושמחים מאוד על קבלת אישור ה-FDA מסוג OTC למוצר הביתי החדש שלנו”, אמר מנכ”ל אנדימד, אלעד מגל. “ה-NEWA הוא מוצר ראשון מסוגו בעולם העושה שימוש בטכנולוגיית RF ולמיטב ידיעת החברה, זו הפעם הראשונה בה ה-FDA מעניק אישור שיווק למוצר ביתי העושה שימוש בטכנולוגיית RF לטיפול בהפחתת קמטים. אנו רואים באישור ראשון מסוג זה יתרון תחרותי משמעותי לאנדימד בצפון אמריקה ואנו אופטימיים מאוד באשר לפוטנציאל”.

 

 

לידיעה באתר גלובס >>

 

מאת שירי חביב ולדהורן

 

 

מאמרים נוספים

תקנות הרוקחים (תכשירים), התשמ"ו-1986
תקנות הרוקחים (תכשירים), התשמ”ו-1986 מעודכן ליום 01.08.2012 שונה סעיף 27א. מעודכן ליום  02.04.2011   בתוקף סמכותי לפי סעיף 62 לפקודת הרוקחים (נוסח חדש), התשמ”א-1981...
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / אנדותלין
 באדיבות ויקירפואה         אנדותלין – Endothelin     בעיות לחץ דם   שמות אחרים   ET-1     מעבדה   כימיה...
קרן השקעה כסף
השקעה של עשרות מיליוני דולרים: תוכנית החדשנות שמשיקה טבע
ענקית התרופות טבע משיקה תוכנית חדשנות לסטארט-אפים, במסגרתה יושקו אתגרים פעמיים בשנה, שיעסקו בשילוב חדשנות בתחומי הפעילות של החברה • דוגמה לאתגר: טכנולוגיות משלימות או חלופיות לניסויים...
globsnew
באטמ תשווק מוצר לזיהוי נוגדנים לצהבת C - המניה עולה
   האישור לשיווק ומכירת הקיט פותח בפני החברה ההזדמנות לכניסה לשוק ענק עם מיליוני חולים הסובלים מנגיף הצהבת הקטלני.   באטמ , חברת טכנולוגיה ישראלית המפתחת טכנולוגיות תקשורת...

עדכוני רישום

נושאים חמים

אקסטזי - סם האהבה

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

טפסים לבתי מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

משרד הבריאות: פרסום מחירון תרופות מרשם באתר של משרד הבריאות

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר