חברת Eisai הגישה בקשת אישור לשיווק התרופה האונקולוגית lenvatinib המיועדת לטיפול ב- renal cell carcinoma.
הבקשה מתבססת על מחקר Phase II שהראה כי התרופה מאריכה באופן מובהק את
ה- (progression-free survival (PFS של החולים כאשר היא מתווספת לטיפול בתרופה (Afinitor (everolimus של Novartis. חולים שטופלו בטיפול המשולב חוו חציון PFS של 14.6 חודשים בהשוואה ל- 5.5 חודשים בקרב החולים שטופלו ב- everolimus בלבד.
Lenvatinib היא oral molecular tri-specific targeted therapy עם סלקטיביות פוטנטית. התרופה זמינה היום באירופה תחת שם המותג Lenvima ומיועדת לטיפול במבוגרים עם differentiated (papillary, follicular, Hürthle cell) thyroid carcinoma מתקדמת, פולשנית או עם גרורות.
בקשה דומה הוגשה על ידי החברה לרגולטורים בארה”ב.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
