עמוד הביתמאמריםבדיקת תקינות חומרי אריזה בקבלה

בדיקת תקינות חומרי אריזה בקבלה

 

התקבלה במכון הודעה על פגם בה דווח על טעות במינון התכשיר בעלון בשפה העברית.

מדובר בתכשיר בייבוא העובר התאמה אצל היצרן בחו"ל. המאסטר של העלון שאושר היה תקין.

התקלה אירעה בבית הדפוס בחו"ל ואתר האריזה לא עלה על הטעות בשלב הקבלה של העלונים.

ברצוני להעביר את המסר הבא:

בדיקת תוכן של חומרי אריזה מודפסים בקבלה הוא קריטי לצורך אישור המוצרים.

בדיקת המק"ט או מהדורת העלון איננה מספקת ויש למצוא דרך לבדוק את התוכן.

קיימים מספר אמצעים בהם אנו נתקלים במהלך ביקורות וקרוב לוודאי שקיימים אמצעים נוספים על המצוין בדוא"ל זה:
יש הנוהגים להשתמש בשקף אותו הם מניחים על העלון ולבדוק חפיפה מלאה והעדר "קרחות", "מריחות" וכדומה. יש המשתמשים בתכנה המבצעת בדיקה של העלון שהתקבל מול המאסטר הן לצבעים והן לתוכן חומרי האריזה (לדוגמא Proof-it®).

 

הבדיקה צריכה להתבצע הן כאשר העלונים מגיעים מותאמים מהיצרן בחו"ל והן כאשר העלונים נרכשים מבתי דפוס בארץ.

בנוגע לייבוא-הבדיקה יכולה להתבצע על ידי בית המסחר הנותן שירותי התאמת אריזה/אחסון או על ידי ה-QP על גבי הדוגמא השמורה. האחריות צריכה להסגר בין הפונקציות בחוזה האיכות בין הצדדים.

 

 

ההודעה הועברה ע"י רחל שימונוביץ, מפקחת ארצית, תנאי יצור נאותים, משרד הב

 

 

 

מאמרים נוספים

man injection לאתר
משרד הבריאות מפרסם סיכום שבועי של נגיף השפעת וה-RSV בישראל
לפי נתוני המרכז הלאומי לבקרת מחלות במשרד הבריאות, נכון ליום ב' (5.12.22), חוסנו 15.2% מכלל מבוטחי קופות החולים בישראל לעומת 14.4% בשבוע הקודם. פילוח המתחסנים...
health2
משרד הבריאות: הרוקח/ת שלי ינואר/ פברואר 2021
מדי חודשיים נשלח אליכם אירוע אמיתי בו התמודדו רוקחים ותזכורת להוראות החוק והנוהל בו ישנה הסדרה של הנושא פעילות זו נועדה לרענן את ההנחיות ולאפשר שירות רוקחי...
themarker_-_google_search
"סכנת חיים ממשית": משרד הבריאות מנחית תקן חדש על חברות הקנאביס
יובל לנדשפט, מנהל היחידה לקנאביס רפואי (היק"ר) במשרד הבריאות, הבהיר לחברות המחזיקות מפעל קנאביס בעל תקן GMP ופועלות בישראל כי החל ב-1 בספטמבר 2019...
משרד הבריאות סמים
משרד הבריאות: קבלת קהל במשרדי המכון - עדכון
בהמשך למכתבנו מתאריכים 7/6/2023 ו- 15/6/2023, אנו שמחים להודיע  כי חזרנו לעבודה סדירה במשרדי המכון. קבלת קהל תחל ממחר 27/6 בשעות הקבלה הרגילות. יש להגיש...

עדכוני רישום

חיפושים מובילים

וובינרים קרובים

 

  • היבטים חדשים מבחינה כלייתית ולבבית

 

  • מה צופן לנו העתיד
לפרטים נוספים והרשמה

 

  • 21:20 – 21:00
    "Defining efficacy and safety in pain treatment"

 

  • 21:50 – 21:30
    "צלקות: המפתח לייעוץ מקצועי בבית המרקחת"
לפרטים נוספים והרשמה

 

  • 21:20 – 21:00
    "Iron deficiency – who, why and how"

 

  • 21:50 – 21:30
    "האם התרופה מגיעה לאתר המטרה? אירוצ׳מבר מתווך בין  המשאף למטופל"
לפרטים נוספים והרשמה

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר