Lynparza של AstraZeneca מקבלת מעמד של תרופה פורצת דרך בארה”ב כמונותרפיה לצורות מסוימות של סרטן הערמונית.
התרופה פותחה לטיפול ב- BRCA1/2 או ATM gene mutated metastatic Castration Resistant Prostate Cancer ,mCRPC עבור מטופלים שקיבלו בעבר כימותרפיה מבוססת taxane ולפחות טיפול הורמונאלי חדש אחד (abiraterone) או enzalutamide.
המעמד החדש הוענק לתרופה בהתבסס על ממצאיו של מחקר ה- Phase II, TOPARP-A שמצא כי התרופה הביאה לשיפור משמעותי יותר במצב המחלה בהשוואה לטיפולים הקיימים כיום.
Venetoclax של AbbVie זכתה אף היא במעמד מהרגולאטורים האמריקאים כטיפול ב- acute myeloid leukaemia AML.
המעמד מתייחס ל- venetoclax בשילוב עם hypomethylating agents (HMAs) עבור חולים עם AML שלא טופלה ואשר אינם יכולים לקבל טיפול במינון גבוה של כימותרפיה.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
