אנא סובבו את הטלפון שלכם.

יצירת
קשר

לקבוצת
הפייסבוק

עמוד הביתמאמריםהנחיות בנושא רגולציה של מוצרים ותכשירים רפואיים מבוססי תאים ורקמות ותכשירים לריפוי גני (עדכון)

הנחיות בנושא רגולציה של מוצרים ותכשירים רפואיים מבוססי תאים ורקמות ותכשירים לריפוי גני (עדכון)

 

להלן עדכון הנחיות בנושא של תכשירים מבוססי תאים ורקמות.

 

עיקרי העדכון:
1. ניתן לרשום תכשירים לריפוי גני בפנקס התרופות.
2.פירוט הדרישות הרגולטוריות לתאים ורקמות "פשוטים" שאינם מסווגים כתרופות(כקרניות, גידים ).
3. הנחיות לגבי רישום תכשירים מסוג תרפיות מתקדמות.
4.עדכון מסמכי הייחוס האירופאים

 

 

להודעה >>

 

ההודעה הועברה ע"י ד"ר עפרה אקסלרוד, מנהלת המכון לביקורת ותקנים של חומרי רפואה וסגנית מנהל אגף הרוקחות, משרד הב

 

 

 

 

מאמרים נוספים

health
תקנות הרוקחים (תנאים למתן רישיון), התשע"ז - 2017 -רישוי רוקחים ממדינת חוץ
  נבקש להביא לידיעתכם כי תיקון סעיף 5 בפקודת הרוקחים [נוסח חדש], תשמ"א-1981 שפורסם לאחרונה, הסמיך את שר הבריאות לקבוע תנאים למתן רישיון למבקש...
pharmacist and prescription
תרופה למחסור ברוקחים: משרד הבריאות מנסה להקל על הענף ולהגביר תחרות
ענף הרוקחות בישראל מתמודד בשנים האחרונות עם מחסור חמור ברוקחים, עם עומסים קיצוניים בבתי המרקחת ועם זמני המתנה ארוכים ­■ ביום חמישי פורסם מתווה ראשוני לרפורמה...
תקנות הרוקחים, תנאי פתיחה וניהול של בתי מרקחת וחדרי תרופות
תקנות הרוקחים (תנאי פתיחה וניהול של בתי מרקחת וחדרי תרופות), התשמ"ב-1982 עדכון 3.7.2017 בתוקף סמכותי לפי סעיף 62 לפקודת הרוקחים (נוסח חדש), התשמ"א-1981...
logo_huji
שני קורסים במחיר קורס אחד!
שני קורסים במחיר קורס אחד!   המדור ללימודי המשך – ביה"ס לרוקחות, האוני' העברית ירושלים    רישום, רגולציה, פרמקוויג'לינס –...

עדכוני רישום

חיפושים מובילים

וובינרים קרובים

  • 21:20 – 21:00
    "Dayvigo מנגנון פעולה חדש לטיפול בנדודי שינה (אינסומניה)"

 

  • 21:50 – 21:30
    "שיפור ושימור יכולות קוגניטיביות – מה חדש בעולם תוספי התזונה?"
לפרטים נוספים והרשמה
  • אטופיק דרמטיטיס – מי המטופלים שלנו?

 

  • טיפולים מקומיים – איזה טיפול, כמה זמן, ובאיזה מקום?

 

  • טיפולים סיסטמיים – למי, מתי, ואיזה?
לפרטים נוספים והרשמה
  • מולקולה חדשה מסוגה – קו-אגוניסט ארוך פעולה של הקולטנים ל GLP-1 ו GIP
  • הצגת תוצאות מחקרי ה SURPASS
  • יעילות התרופה בירידה במדדי HbA1c ובמשקל
  • פרופיל בטיחות
  • גישות לטיפול במחלת ההשמנה
  • הצגת תוצאות מחקרי הSURMOUNT
  • יעילות התרופה בהורדה במשקל
  • פרופיל בטיחות
לפרטים נוספים והרשמה

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות