הנחיות בנושא רגולציה של מוצרים ותכשירים רפואיים מבוססי תאים ורקמות ותכשירים לריפוי גני (עדכון)

 

להלן עדכון הנחיות בנושא של תכשירים מבוססי תאים ורקמות.

 

עיקרי העדכון:
1. ניתן לרשום תכשירים לריפוי גני בפנקס התרופות.
2.פירוט הדרישות הרגולטוריות לתאים ורקמות “פשוטים” שאינם מסווגים כתרופות(כקרניות, גידים ).
3. הנחיות לגבי רישום תכשירים מסוג תרפיות מתקדמות.
4.עדכון מסמכי הייחוס האירופאים

 

 

להודעה >>

 

ההודעה הועברה ע”י ד”ר עפרה אקסלרוד, מנהלת המכון לביקורת ותקנים של חומרי רפואה וסגנית מנהל אגף ה, משרד הב

 

 

 

 

מאמרים נוספים

בקרוב: רוקח יוכל לרשום מרשם המשך ללא צורך ברופא
  ועדת העבודה, הרווחה והבריאות של הכנסת אישרה היום לקריאה שנייה ושלישית את התיקון לחוק ‘מרשם רוקח’ המאפשר לרוקחים לתת ‘מרשמי המשך’ לתקופה של עד שישה חודשים...
health
הצעה לעדכון התנאים להסכמת המנהל לעניין תקנה 29
  רצ”ב טיוטה לתנאים להסכמת המנהל לעניין תקנה 29 לתקנות הרוקחים (תכשירים),התשנ”ו-1986. הנוסח הקודם פורסם בחוזר המנהל הכללי ב 16.10.2007.   לצורך התאמת התנאים גובש...
תרופות ללא מרשם לשיווק כללי
הרפורמה בשיווק תרופות ללא מרשם רופא יוצאת לדרך. החל מ-10.5.2005 ייכנסו לתוקפן תקנות הרוקחים (מכירה של תכשיר בלא מרשם שלא בבית מרקחת או שלא בידי רוקח), התשס”ד – 2004.  כבר...
The Marker: כתוצאה מרגולציה קשוחה: שופרסל תפסיק למכור תרופות OTC ב-2009
שופרסל הודיעה היום כי תפסיק את מכירת התרופות ללא מרשם בסניפיה תוך ארבעה חודשים, וכי “תשקול מכירה של מוצרים אלה בהתאם לרגולציה בעתיד”. לדברי ארגון תל”מ (תרופות ללא...

עדכוני רישום

נושאים חמים

אקסטזי - סם האהבה

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: פרסום מחירון תרופות מרשם באתר של משרד הבריאות

טסטומקס TESTOMAX

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר