תרופת הדגל של אופקו קיבלה את אישור ה-FDA

 

 

 

חברת הביומד אופקו דיווחה היום (ג’) שתרופת הדגל שלה, ריילדי (Rayaldee), קיבלה אמש את אישור רשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA).
 

האישור לתרופה מגיע כעת, למרות דחייה של אישור ה-FDA לפני כשלושה חודשים לאחר שנמצאו ליקויים בייצור של התרופה בצד שלישי – המעניק שירותים לאופקו. האישור התקבל יחסית במהירות ולא כחצי שנה עד שנה לאחר הדחייה כפי שצפו באופקו. כבר אז ציין מנהל המזון והתרופות האמריקאי כי הוא לא מצא בעיות יעילות או בטיחות בתרופה.

היקף השוק של התרופה הוא גדול. כמחצית מ־8 מיליון החולים באי־ספיקת כליות בשלבים 3 ו־4 בארה”ב סובלים מעודף ב־PTH ובוויטמין D, נתח שוק שאופקו מעריכה אותו ב־12 מיליארד דולר בשנה. חברת הביומד מקווה להגיע למכירות שנתיות של יותר ממיליארד דולר לתרופה אולם הבעיה היא שלאופקו ישנה מתחרה – אמג’ן מקליפורניה שגם התחילה לשווק תרופה דומה.

 

 

 

לכתבה בכלכליסט >>

 

 

מאת דרור רייך

 

מאמרים נוספים

לצום יש השפעה דומה לכימותרפיה בסוגי סרטן שונים
מחקר חדש שפורסם באחד מירחוני Science מצא כי 5 מתוך 8 סוגי סרטן בעכברים הגיבו לטיפול בצום בלבד. מדובר בגידולים של מלנומה, גליומה, שד, שחלות ונוירובלסטומה. הצום גרם להאטת הצמיחה והתפשטות...
salt
האם דיאטה דלת נתרן אכן נחוצה למבוגרים ללא יתר לחץ דם?
    צריכה גבוהה של נתרן קשורה עם סיכון מוגבר לאירועים קרדיווסקולאריים, אך רק בקרב אנשים עם יתר לחץ דם קיים, כך מצא מחקר שפורסם בכתב העת Lancet . יש לציין כי גם צריכה נמוכה...
®Rilonacept ,Arcalyst עומדת במטרות המחקר לטיפול בהתלקחויות של גאוט
  Interleukin-1 ,IL-1 הינו גורם מפתח בהתפתחות דלקת במגוון מחלות. במחלת gout, קריסטלים של חומצת שתן (uric acid) מבצעים סטימולציה ליצור IL-1 הגורם לתגובה דלקתית במפרקים וברקמה הסובבת....
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / עמילאזה
 באדיבות ויקירפואה        עמילאזה – Amylase    מעבדה   כימיה בדם וכימיה בשתן   תחום   בדיקת אנזים מפתח בהערכת מפגעים של בלוטת...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר