מחקר קודם הדגים כי לאחר 4-6 שנים של טיפול אדג’וונטי ב- tamoxifen, תוספת של ה- aromatase inhibitor (AI), letrozole, למשך חמש שנים נוספות שיפרה באופן מובהק את ה- (disease-free survival (DFS קרב נשים במנופאוזה עם סרטן שד המצוי בשלבים מוקדמים.
על מנת לבדוק האם הארכת הטיפול ב- letrozole למשך 5 שנים נוספות תפחית עוד יותר את הסיכון להישנות, נערך מחקר ה- phase III הנוכחי שכלל 1918 נשים במנופאוזה עם מחלה חיובית לקולטנים הורמונאליים המצויה בשלב מוקדם. הנשים קיבלו לאורך 4.5-6.0 שנים טיפול אדג’וונטי ב- AI, במרבית המקרים, לאחר טיפול ב- tamoxifen.
בתוך שנתיים מתום הטיפול ב- AI, נבדקות ללא מחלה חולקו באופן אקראי לקבלת letrozole או פלסבו למשך 5 שנים נוספות.
לאחר חציון מעקב של 6.3 שנים, אירעו 165 אירועי DFS, כולל 42 מקרי הישנות באתרים מרוחקים בקרב המטופלים ב- letrozole בהשוואה ל- 53 מקרים בקרב המטופלים בפלסבו. סרטן בשד השני אירע בשיעור נמוך יותר בקרב החולים שטופלו ב- letrozole בהשוואה לפלסבו (13 מול 31). ההישרדות הכללית הייתה זהה בקרב שתי הקבוצות.
הארכת הטיפול ב- letrozole הפחיתה במידה רבה יותר את הסיכוי לסרטן השד.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
