לענף התרופות- מידע לגבי חציה/ריסוק/כתישה של טבליות ופתיחת קפליות

 

  

לאור קשיים בבליעה או בשימוש אנטראלי (זונדה) בתכשירים למתן פומי בחלק מהמטופלים, קיים לעתים
הצורך בחציית/כתישת/ריסוק הטבלייה או פתיחת הקפסולה.

 

בנוהל הגשת בקשות לרישום, שינוי וחידוש תכשירים רפואיים REG 08_2012 בפרק המתאר את מבנה עלון
לצרכן קיימת התייחסות לנושא הכתישה. למרות האמור בנוהל, לעתים קרובות, התייחסות לנושא חציה/ריסוק/כתישה בטבליות ופתיחת קפסולות חסרה בעלוני התכשירים, והצרכנים והמטפלים כאחד פועלים במצב של חוסר ודאות בנושא.

בעלי רישום, אשר בעלונים לצרכן של תכשירים למתן פומי אשר בתחום אחריותם לא מצוין המידע הרלוונטי
בנושא חציה/ריסוק/כתישה של טבליות ופתיחת קפסולות, מתבקשים לפעול לעדכון העלון בנוגע למידע זה עד
לתאריך 1/1/17.

במידה ולא קיים מידע אצל בעל הרישום והיצרן יש לציין “לא ידוע” בעלונים.

ככל שיכלול מידע אודות חציה/ריסוק/כתישת טבליות ופתיחת כמוסות בלבד, העדכון יתבצע ללא צורך באישור מוקדם, בהתאם לחוזרנו מיום 18/8/10 ולאחר אישור המכון לביקורת ותקנים של חומרי רפואה למבחן אחידות חצאים במקרה של חציית הטבלייה.

 

באחריות כל רוקח ממונה להחזיר התייחסות לתכשירים שבאחריותו לתיבת המייל:

risuk@MOH.GOV.IL עד לתאריך 15 לאוגוסט 2016.

 

מצ”ב מכתב הפנייה, רשימת התכשירים שאין לכתוש וטבלה למילוי ע”י בעל הרישום.

 

 

 

למכתב הפנייה >>

 

לרשימת התכשירים שאין לכתוש >>

 

לטבלה למילוי ע”י בעל הרישום >> 

 

 

 

ההודעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

 

 

 

מאמרים נוספים

Plastic waste לאתר
מה אנחנו יודעים על מיקרופלסטיק?
פיסות הפלסטיק הזעירות נמצאות במזון ובמים, אפילו בשליה, ובכל זאת עדיין איננו יודעים בדיוק כיצד הן משפיעות עלינו. פלסטיק הוא חומר העשוי מפולימרים, כלומר משרשרות ארוכות המורכבות מהרבה...
COVID 14
פנדמיית הקורונה האיצה את הזדקנות המוח
מחקר חדש, שנערך על ידי חוקרים מבריטניה, בחן את השפעת פנדמיית הקורונה על הזדקנות המוח באמצעות בדיקות הדמיה נוירולוגיות אורכיות, שהשוו תחזיות להזדקנות המוח של נבדקים לפני ואחרי הפנדמיה....
קורונה 7 לאתר
תדירות ההישנות של פקקת ורידים הקשורה לקורונה לאחר הפסקת הטיפול בנוגדי קרישה
שיעור ההישנות של פקקת ורידים דומה לזה שנצפה בקרב מטופלים עם גורמי סיכון חולפים. המחקר הרב לאומי הפרוספקטיבי כלל 431 נבדקים בגיל 62 בממוצע, עם פקקת בוורידים העמוקים או תסחיפים בריאות,...
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / טסטוסטרון
 באדיבות ויקירפואה        טסטוסטרון  – Testosterone     מעבדה   אנדוקרינולוגיה בדם    תחום   בדיקת רמת הורמון המין...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר