תהליכי הפיתוח ובקרת האיכות של חיסונים הינם מורכבים, כך מעיד מחקר חדש שפורסם ב- New England Journal of Medicine.
על מנת לשלוט בהתפרצות של serogroup B Neisseria meningitides בקולג’ אמריקאי בשנת 2013, נעשה שימוש חירום בחיסון 4CMenB אשר עדיין לא אושר בארה”ב. הקמפוס קיבל את אישורו של ה- FDA לעשות שימוש בחיסון בנסיבות שהתפתחו. בשלב מאוחר יותר נבדקה יעילות החיסון בקרב 600 סטודנטים.
החיסון המורכב הכיל שני אנטיגנים משותפים לזן שגרם לתחלואה, אך רק כשני שליש מהסטודנטים שחוסנו הציגו פעילות אנטי חיידקית כנגד הזנים הללו. החוקרים סיכמו כי יעילות החיסון 4CMenB הייתה נמוכה מהמצופה, בהינתן הדומות האנטיגנית בין הזנים שגרמו להתפרצות ומרכיבי החיסון.
ה- Advisory Committee on Immunization Practices אינה ממליצה על נטילת החיסון (המאושר כיום) על ידי כלל המתבגרים, אלא קבעה כי הראיות תומכות “בקבלת החלטות על בסיס אינדיבידואלי” עבור אנשים בגילאים 16-23.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
