מצורפת בזאת טיוטה לנוהל בקשה לקבלת אישור יצרן/יבואן של תכשירים רפואיים.
הנוהל מיועד ליצרנים וליבואנים ומבוסס על המסמך המקביל של ה- European commission הנמצא ב:
Compilation of Community Procedures on Inspections and Exchange of Information
הערות לטיוטת הנוהל יתקבלו עד לתאריך ה-27 באוקטובר 2016 לדוא"ל: