טיוטה לנוהל בקשה לקבלת אישור יצרן/יבואן של תכשירים רפואיים EX-015/01

 

 

מצורפת בזאת טיוטה לנוהל בקשה לקבלת אישור יצרן/יבואן של תכשירים רפואיים.

 

הנוהל מיועד ליצרנים וליבואנים ומבוסס על המסמך המקביל של ה- European commission הנמצא ב:

Compilation of Community Procedures on Inspections and Exchange of Information

 

הערות לטיוטת הנוהל יתקבלו עד לתאריך ה-27 באוקטובר 2016 לדוא”ל:

 

Rachel.Shimonovitz@MOH.GOV.IL

 

 

 

 

להודעה >>


 

ההודעה הועברה ע”י

 

 

 

 

מאמרים נוספים

שינוי בסדרי הגשת בקשות לרישום/חידוש
הנחיות חדשות בעת הגשת בקשות לרישום /חידוש רישום של תכשירים כימיים, ידרוש שליחת תיק נוסף נפרד המכיל את המסמכים הנדרשים למעבדה.     להנחיות >>   הידיעה הועברה...
סיכום ועדת בדיקה במשרד הבריאות – ביה"ח בני ציון
  המדובר בסיבוכים של ניתוח כריתת כיס מרה אצל חולה בן 57 עם מחלות רקע קשות כולל סכרת, אי ספיקת לב  ו- י.ל.ד. במהלך הניתוח שהיה מסובך עקב הידבקויות באזור, הייתה פגיעה בכיס המרה...
health
בדיקות איכות Post Marketing לתכשירים רפואיים רשומים
    עם תיקון תקנות הרוקחים (תנאי ייצור נאותים לתכשירים ) התשס”ט – 2008 , וכניסתן לתוקף, ועם כניסתהסכם ההכרה ההדדית עם אירופה (הסכם ACAA) בינואר 2013 ,. האצוות...
הנפקת תכשירים על סמך מרשמים מחו"ל - חוקית או לא חוקית?
רוקחים נתקלים מעת לעת בעבודתם השוטפת בדרישה מצד תיירים חולים לנפק להם תכשירים רפואיים, בהתבסס על מרשמי רופאים זרים. הם עומדים לא אחת בפני הדילמה: האם מחובתם כאנשי מקצוע רפואיים לכבד...

עדכוני רישום

נושאים חמים

אקסטזי - סם האהבה

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: פרסום מחירון תרופות מרשם באתר של משרד הבריאות

טסטומקס TESTOMAX

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר