ה- FDA מאשר את התרופה Amjevita, biosimilar ל- Humira

 

 

ה- FDA האמריקאי אישר את התרופה (Amjevita (adalimumab-atto, כ- biosimilar ל- (Humira (adalimumab עבור הטיפול במחלות דלקתיות מפושטות.

  

Amjevita אושרה עבור האינדיקציות הבאות לטיפול במבוגרים:
 
• rheumatoid arthritis פעילה, בינונית-חמורה
• psoriatic arthritis פעילה
• ankylosing spondylitis פעילה
• Crohn’s disease פעילה, בינונית-חמורה
• ulcerative colitis פעילה, בינונית-חמורה
• plaque psoriasis בינונית-חמורה

 

Amjevita אף מיועדת לטיפול ב- polyarticular juvenile idiopathic arthritis פעילה, בינונית-חמורה בחולים מגיל ארבע ומעלה.

 

תופעות הלוואי הנפוצות ביותר של התרופה כללו תגובות באתר הזריקה וזיהומים. התרופה תשווק עם הערת אזהרה מפני תופעות לוואי חמורות (כגון זיהומים המצריכים אשפוז בבית החולים או גורמים לתמותה, lymphoma ומחלות ממאירות אחרות ב המטופלים ב- tumor necrosis factor inhibitors).

 

 
 
 
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
 
 
 

מאמרים נוספים

הוועדה המייעצת ל- FDA ותוויות התרופה Enbrel לפסוריאזיס בילדים
הוועדה המייעצת לתרופות עור ועיניים של ה- FDA המליצה על התרופה Enbrel) etanercept)  לטיפול גם בילדים ומתבגרים עם plaque psoriasis כרונית בינונית וחמורה. אם אכן יאמץ ה- FDA את המלצות...
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / מצליבי פירידיניום - Pyridinium crosslinks
 באדיבות ויקירפואה       מצליבי פירידיניום – Pyridinium crosslinks  מעבדה   כימיה בשתן   תחום הערכת אוסטאופורוזה, מחלת Paget ומפגעי עצם...
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / דהידרו-אפיאנדרוסטרון - Dehydroepiandrosterone
 באדיבות ויקירפואה      דהידרו-אפיאנדרוסטרון – Dehydroepiandrosterone    מעבדה   אנדוקרינולוגיה בדם ואנדוקרינולוגיה בשתן   תחום  ...
סקירת ספרות
  יחסי גומלין בין Ciprofloxacin והורמוני התירואיד – היפותירואידזם בלתי מוסבר אובחן בשני חולים שטופלו ב-Ciprofloxacin מקרה 1- אישה בת 80 הסובלת מסרטן מתקדם בבלוטת התריס, טופלה...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר