Direct-acting antiviral drugs (המכונות DAAs) ומשמשות לטיפול בצהבת C ישווקו מעתה ואילך עם הערת אזהרה המציינת כי הטיפול בהן עשוי לעורר מחדש זיהום ב- (hepatitis B virus (HBV, כך מסרו גורמים רשמיים ב- FDA.
בקבוצת ה- DAAs נכללות התרופות (sofosbuvir (Sovaldi ו- (simeprevir (Olysio, יחד עם אחרות.
הסוכנות ממליצה לרופאים המטפלים לבצע בדיקות לאיתור זיהום בעבר או בהווה ב- HBV טרם תחילת הטיפול ב- DAA ולנטר את פעילותו של הנגיף במהלך הטיפול בתרופות הללו ולאחר תום הטיפול בהן.
ה- FDA אישר דיווחים על 24 חולים שחוו הישנות של זיהום ב- HBV. שני חולים מתו ואחד נזקק להשתלת כבד.
הסוכנות ציינה כי הסיבוכים הללו לא נתגלו במסגרת הניסויים הקליניים שנערכו בתרופות היות וחולים עם זיהום נלווה ב- HBV הוצאו מהמחקרים הנ”ל.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
