טבע מודיעה בדיווח לבורסה על קבלת מכתב אזהרה ממנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) בנוגע למפעל הייצור של החברה בעיר גודולו שבהונגריה. מכתב האזהרה מתייחס לביקורת על נהלי ייצור שהקיימה באתר שהתקיימה בסוף ינואר השנה, מפרט את הליקויים בפעילות הייצור ובבקרת המעבדות וכן בתכנית ניהול הנתונים של טבע.
טבע מציינת כי היא נקטה בצעדים מתקנים על מנת לתת מענה לנקודות הספציפיות שהועלו על ידי המבקרים והיא נמצאת בתקשורת רציפה עם ה- FDA ותשיב למכתב האזהרה ב- 4 בנובמבר, 2016.מוקדם יותר השנה כבר אסר ה-FDA על טבע לייבוא לארצות הברית מוצרים שייוצרו במפעל זה, למעט 2 תרופות – אמיקסין (Amikacin) ובלומיסין (Bleomycin).
מאת דרור רייך
