אנא סובבו את הטלפון שלכם.

יצירת
קשר

לקבוצת
הפייסבוק

עמוד הביתמאמריםטבע הגישה ל-FDA מסמך שנועד לעכב תחרות גנרית בקופקסון

טבע הגישה ל-FDA מסמך שנועד לעכב תחרות גנרית בקופקסון

 

חברת התרופות טבע הגישה לרשות המזון והתרופות של ארה"ב (FDA) מסמך המפרט את ההבדלים בין הקופקסון המקורי שלה לבין המוצר הגנרי המשווק על-ידי החברות מומנטה וסנדוז. כוונתו של מסמך כזה היא לעכב את כניסת הקופקסון הגנרי לשוק. האנליסט סטיבן טפר מאי.בי.אי, אשר ניתח מבחינה מדעית את המסמך שהוגש לפני כשבועיים מאמין כי הוא עשוי לערער את ביטחונם של הפקידים ב-FDA, ולהוביל לעיכוב משמעותי באישור המוצר הגנרי של מומנטה לקופקסון 40 מ"ג.

 

כדי להיכנס לשוק על הקופקסון הגנרי לקבל גם אישור FDA וגם אישור משפטי שהוא אינו מפר פטנטים של טבע. בימים אלה, טבע נמצאת במשפט לגבי הפטנטים המגנים על הקופקסון מפני תחרות גנרית (בגרסת 40 מ"ג – גרסת 20 מ"ג גנרית כבר נמצאת בשוק). רוב האנליסטים המסקרים את טבע, בעיקר האנליסטים הבינלאומיים, מאמינים כי טבע צפויה להפסיד במשפט וכי יותר למוצר הגנרי להיכנס לשוק כבר ב-2017. לעומת זאת מתחזיות טבע ניתן לגזור כי היא מאמינה שהמוצר יכנס לשוק מאוחר יותר, רק מ-2018 והלאה.

   

לכתבה בגלובס >>

 
 
מאת גלי וינרב

מאמרים נוספים

themarker_-_google_search
אחרי 17 שנה ו–20 מיליארד דולר, פקע הפטנט של טבע על קופקסון
  מניית טבע קרובה עתה לשיא של שלוש שנים. טבע קיבלה אישור לשווק תרופה נגד אסתמה, והיא מערערת 
על פטנט שמגן על תרופה לסרטן ריאות – שמכירותיה בארה"ב...
TheMarker המדען הראשי: המדינה מוציאה כסף על דברים הזויים
בממשלה יש לא מעט גורמים שמדברים גבוהה גבוהה על קידום תעשיית מדעי החיים והביוטכנולוגיה, אך כל מטרתם היא לא להוציא כסף. תמיד שמים אותי בסד ואומרים זה התקציב,...
themarker_-_google_search
קארדיאק סנס של מרחביה מגייסת 700 אלף דולר
  ברת קארדיאק סנס, שמוחזקת על ידי מרחביה (44 +1.85%) הציבורית (7%), תגייס 700 אלף דולר מבעלי המניות הקיימים, לפי שווי חברה של 10 מיליון דולר לפני...
TheMarker: החלטה תקדימית בישראל: ציפרלקס תאבד בקרוב את הפטנט
מכה לחברת התרופות לונדבק: רשם הפטנטים, ד"ר מאיר נועם, החליט בשבוע שעבר שלא להאריך את תוקף הפטנט של תרופת הדגל של החברה, ציפרלקס, לטיפול בדיכאון ובחרדה...

עדכוני רישום

חיפושים מובילים

וובינרים קרובים

  • 21:20 – 21:00
    "Dayvigo מנגנון פעולה חדש לטיפול בנדודי שינה (אינסומניה)"

 

  • 21:50 – 21:30
    "שיפור ושימור יכולות קוגניטיביות – מה חדש בעולם תוספי התזונה?"
לפרטים נוספים והרשמה
  • אטופיק דרמטיטיס – מי המטופלים שלנו?

 

  • טיפולים מקומיים – איזה טיפול, כמה זמן, ובאיזה מקום?

 

  • טיפולים סיסטמיים – למי, מתי, ואיזה?
לפרטים נוספים והרשמה
  • מולקולה חדשה מסוגה – קו-אגוניסט ארוך פעולה של הקולטנים ל GLP-1 ו GIP
  • הצגת תוצאות מחקרי ה SURPASS
  • יעילות התרופה בירידה במדדי HbA1c ובמשקל
  • פרופיל בטיחות
  • גישות לטיפול במחלת ההשמנה
  • הצגת תוצאות מחקרי הSURMOUNT
  • יעילות התרופה בהורדה במשקל
  • פרופיל בטיחות
לפרטים נוספים והרשמה
  • 21:20 – 21:00
    "המרגיע הבינלאומי – תפקיד המגנזיום במערכת העצבים המרכזית"
  • 21:50 – 21:30
    "מיומנו של רוקח קליני, התערבויות רוקחיות הלכה למעשה. חלק שלישי"
לפרטים נוספים והרשמה
  • 20:50 – 20:30
    "כבדהו וחשדהו – גישה מאוזנת לטיפול מושכל באופיואידים"

 

  • 21:20 – 21:00
    "פטריית עור ופצעים בפה – הטיפול האידיאלי"

 

  • 21:50 – 21:30
    "טיפול תרופתי חדש בהפרעה בזקפה-חדשנות והזדמנות"
לפרטים נוספים והרשמה

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות