ה- FDA אישר את ה- patent foramen ovale (PFO) occlusion device אשר יסייע למניעת הישנות שבץ בקרב חולים עם PFO והיסטוריה של שבץ איסכמי.
אישור ההתקן – Amplatzer – מתבסס על ממצאיו של המחקר RESPECT במסגרתו חולקו אקראית 980 חולים לקבלת ההתקן + טיפול תרופתי או טיפול תרופתי בלבד.
בעוד שהישנות שבץ הייתה נדירה, השיעור היה נמוך ב- 50% בקרב חולים שקיבלו את ההתקן בהשוואה לחולים שלא קיבלו אותו, כך ה- FDA.
תופעות הלוואי הפוטנציאליות כללו פגיעות בלב, פרפור פרוזדורים, קרישי דם, דימום ושבץ. כ- 4% מהחולים חוו תופעות לוואי חמורות הקשורות לפרוצדורה להתקנת ההתקן. כך מדווח ה- New England Journal of Medicine.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PhramaLine
