נשים הרות שקיבלו תוצאה חיובית בבדיקה המאתרת זיהום בזיקה צריכות לעבור בדיקה נוספת שתאשר את האבחנה, כך התריע ה- FDA. ההתרעה מתפרסמת בעקבות ההודעה שפרסמה חברת Laboratory Corporation of America (LabCorp) כי נמצאו מספר תוצאות false-positive לאחר השימוש בבדיקת ZIKV Detect IgM Capture ELISA.
הבדיקה משמשת לאבחנה ראשונית של נוגדנים מסוג IgM לנגיף הזיקה בסרום של אנשים המציגים סימנים וסימפטומים קליניים של זיהום בנגיף. ה- FDA מדגיש כי הממצאים הינם “משוערים בלבד” וכי יש צורך בביצוען של בדיקות נוספות טרם יתקבלו החלטות קליניות.
הסוכנות מציינת כי עדיין לא נקבע האם תוצאות ה- false positives נובעות מאיכות הבדיקה עצמה או מהסביבה בה נערכה הבדיקה.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
