ה- Institute for Safe Medicine Practices סקר את המידע שהועבר ל- FDA במהלך 12 החודשים האחרונים וזיהה מאות מקרים של אי ספיקת כבד חריפה בקרב חולים שנטלו תרופות אנטי ויראליות לטיפול בצהבת C.
בחודש אוקטובר האחרון הודיע ה- FDA כי יוסיף הערת אזהרה לתרופות האנטי הויראליות וזאת לאחר שזוהו 24 מקרים בהם התעוררה מחדש צהבת B. שלושה מהחולים הללו אף חוו אי ספיקת כבד.
האירועים הללו עודדו את המכון לסקור מידע נוסף מה- FDA, סקירה שהעלתה 524 מקרים של אי ספיקת כבד חריפה בקרב חולים שנטלו direct-acting antivirals. כשליש מהחולים הללו מתו. סה”כ, 40% מהמקרים כללו אנצפלופתיה.
טיפול משולב שכלל paritaprevir נמצא קשור עם שיעור המקרים הגבוה ביותר (35% מהמקרים), ולאחריו sofosbuvir (33%). תשעה מתוך כל עשרה מקרים דווח על ידי צוותי הרפואה כתופעת לוואי הקשורה לטיפול בתרופה ולא כהתקדמות של צהבת C. הקבוצה אף מצאה מעל ל- 1,000 מקרים של נזק חמור לכבד שעדיין לא התקדם לאי ספיקת כבד.
יצרנית התרופה sofosbuvir ציינה כי התרופה אושרה לטיפול בחולים עם אי ספיקת כבד וכי ייתכן ונתון זה אחראי לחלק מהמקרים המדווחים.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
