חברת מומנטה, שמפתחת גרסה גנרית לקופקסון, התרופה המקורית של טבע לטיפול בטרשת נפוצה, הודיעה שלהערכתה לא תקבל אישור לשווק גרסה גנרית של קופקסון במינון של 40 מיליגרם ברבעון הראשון של 2017
מומנטה הסבירה את העיכוב בכך שחברת פייזר – שהיא קבלן הייצור של הגרסה הגנרית של קופקסון במינון 40 מיליגרם – קיבלה מכתב אזהרה מרשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) . מומנטה ציינה שמתקן הייצור של פייזר הוא חלק חשוב בשרשרת האספקה של Glatopa, הגרסה הגנרית של קופקסון ולמרות שתהליך הבחינה של הבקשה שהגישה לאשר את שיווקה של הגרסה הגנרית של קופקסון נמשך – הרי שלא תוכל לקבל אישור עד להסדרת הנושאים שעלו במכתב האזהרה ששלחה FDA לפייזר.
מאת יורם גביזון
