חדשות טובות לטבע: עיכוב בהליך האישור של קופקסון גנרי

  

חברת מומנטה, שמפתחת גרסה גנרית לקופקסון, התרופה המקורית של טבע לטיפול ב, הודיעה שלהערכתה לא תקבל אישור לשווק גרסה גנרית של קופקסון במינון של 40 מיליגרם ברבעון הראשון של 2017

 

מומנטה הסבירה את העיכוב בכך שחברת – שהיא קבלן הייצור של הגרסה הגנרית של קופקסון במינון 40 מיליגרם – קיבלה מכתב אזהרה מרשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) . מומנטה ציינה שמתקן הייצור של פייזר הוא חלק חשוב בשרשרת האספקה של Glatopa, הגרסה הגנרית של קופקסון ולמרות שתהליך הבחינה של הבקשה שהגישה לאשר את ה של הגרסה הגנרית של קופקסון נמשך – הרי שלא תוכל לקבל אישור עד להסדרת הנושאים שעלו במכתב האזהרה ששלחה FDA לפייזר.

 

 

לכתבה ב- TheMarker >>


 
מאת יורם גביזון

מאמרים נוספים

דיכי
הקשר בין כולסטזיס ודיכאון
שכיחות גבוהה של דיכאון נצפית בקרב מטופלים עם כולסטזיס. הסקירה הנוכחית מספקת תובנות על הקשר בין כולסטזיס ודיכאון, הן במנגנונים ישירים והן במנגנונים בלתי ישירים. הצטברות של חומצות מרה,...
alz1
טיפול ממוקד בעמילואיד מאט את התקדמותה של מחלת האלצהיימר
טיפול ב- Donanemab מאט במעט את התקדמותה של מחלת האלצהיימר בקרב מטופלים עם מחלה מוקדמת סימפטומאטית, אלו מסקנותיו של מחקר Phase 2 שפורסם ב- New England Journal of Medicine.   הטיפול הניסיוני...
אגף
משרד הבריאות: "עם כלביא" – פעילות אגף הרוקחות
עקב המצב הביטחוני, אגף הרוקחות פועל במתכונת של עבודה מהבית ועובדי האגף ממשיכים לתת מענה מלא בכל תחומי הפעילות.   מחלקות האגף פרסמו את דרכי ההתנהלות בתחומי הפעילות השונים, אנא עקבו...
צמחים נוגדי סרטן
מחלת הסרטן עתיקה ויש עדויות לקיומה כבר לפני אלפי שנים. בכמה מומיות שנמצאו בפירמידה הגדולה בגיזה שבמצרים התגלה סרטן העצמות. פפירוס Ebers, שנכתב בשנת 2555 לפני הספירה, מתאר את המחלה וממליץ...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

חדש על המדף בפארמליין

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר