הכרזתה של חברת מומנטה כי אחד ממתקני הייצור של הגרסה הגנרית של קופקסון קיבל מכתב אזהרה מה–FDA היא נס חנוכה שני עבור טבע — כותב ד”ר רוני גל, אנליסט בבית ההשקעות ברנסטיין.
מומנטה הבהירה שמכתב האזהרה מתייחס לגרסה הגנרית של קופקסון במינון 40 מיליגרם, אך אינו מונע את המשך הייצור והשיווק של Glatopa, הגרסה הגנרית של קופקסון במינון של 20 מיליגרם שמחזיקה בנתח של 6.4% מכלל המרשמים לקופקסון מקורי וגנרי. להערכת גל, המשמעות של המכתב היא עיכוב של שישה חודשים לפחות בהשקת הגרסה הגנרית של קופקסון 40 מ”ג — אם במתן אישור של ה–FDA למפעל שקיבל מכתב אזהרה, או בהעברת הייצור מידי פייזר שהיא קבלן הייצור הנוכחי למפעל אחר.
מאת יורם גביזון
