ה- FDA אישר שתי בדיקות חדשות שמטרתן להנחות את קבלת החלטות לטיפול בזיהומים.
הסוכנות העניקה אישור שיווק לבדיקת הדם PhenoTest BC Kit המזהה את הגורם לזיהומי דם חיידקיים או הנגרמים על ידי שמרים, באמצעות השוואת ה- DNA של הגורם הזיהומי ל- DNA של חיידקים ושמרים ידועים. ה- PhenoTest מסוגלת לזהות 14 זנים שונים של חיידקים ושני זנים שונים של שמרים בתוך 1.5 שעות ועבור אורגניזמים מסוימים, מסוגלת להנחות את הטיפול ולספק המלצות בתוך 6.5 שעות. (תוצאותיהן של בדיקות מסורתיות עשויות לארוך 24-48 שעות). הבדיקות אף עשויות לזהות המצאות סמנים לעמידות לאנטיביוטיקה.
בנוסף, אישר ה- FDA את הרחבת השימוש ב- procalcitonin test הראשונה שאושרה (Vidas Brahms PCT Assay) על מנת לסייע למטפלים לנהל את הטיפול האנטיביוטי בחולים עם זיהומים בדרכי הנשימה התחתונות ואלח דם.
ה- procalcitonin assay מיועד לשימוש במסגרתם של בתי חולים וחדרי מיון. רמות גבוהות של procalcitonin עשויות להעיד על זיהום חיידקי ורמות נמוכות על זיהום נגיפי או על גורם לא זיהומי.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
