טבע תקבל עדיפות בארה”ב לבחינת תרופה מקורית לטיפול בתנועות לא רצוניות

  

רשות התרופות והמזון האמריקאית (FDA) קיבל לבחינה את בקשתה של טבע לאשר את ה של SD-809 לטיפול בדיסקינזיה מאוחרת והעניק עדיפות לבחינת הבקשה. ה-FDA קבע את ה-30 באוגוסט 2017 כתאריך מחייב לתשובה (PDUFA Date) לבקשתה של טבע.

 

דיסקינזיה מאוחרת היא הפרעה מוטורית שמתאפיינת בתנועות בלתי רצוניות חוזרות ובלתי נשלטות של הלשון השפתיים הפנים והאצבעות. הפרעה זו היא בדרך כלל תופעת לוואי של תרופות פסיכיאטריות כמו תרופות לטפול בסכיזופרניה ובהפרעה דו קוטבית.

 

 

 

לכתבה ב- TheMarker >>


 
מאת יורם גביזון

מאמרים נוספים

חברת Wyeth תשלם 134.5 מיליון יורו כפיצוי לשלוש נשים
חבר המושבעים בנבאדה פסק לטובתן של 3 נשים שטענו כי לקו בסרטן השד לאחר שנטלו Prempro ו- Premarin, תחליפים הורמונליים של חברת Wyeth. חבר המושבעים צידד בתובעות וציין כי החברה הסתירה נתונים...
pregnent woman
צריכה מתונה של אלכוהול במהלך ההיריון עשויה לשנות את תווי הפנים של היילוד
  מחקר חדש מצא כי קיים קשר בין רמות שונות של צריכת אלכוהול של האם ההרה וצורת הפנים והגולגולת של היילוד בגיל שנה.   במסגרת מחקר הקוהורט נערך ניתוח רגישות אובייקטיבי של פנוטיפ...
ניתוח לקיצור קיבה יעיל יותר מדיאטה עבור חולי סוכרת
ניתוח לקיצור קיבה (Bariatric surgery) יעיל עבור חולי סוכרת מסוג 2 משום שהוא מביא לשינויים במטבוליזם של חומצות האמינו, כך מציע מחקר חדש מארה”ב.מחברי המחקר מצאו כי רמות חומצות האמינו...
cervarix
סקירה: חיסוני הילדות בטוחים ברוב המקרים
    חיסוני הילדות בטוחים ברובם, ותופעות חריגות ולא רצויות “נדירות ביותר”. כך מצאה סקירה סיסטמטית שפורסמה בכתב העת Pediatrics.   הסוקרים שניתחו את ממצאיהם...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

חדש על המדף בפארמליין

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר