ה- FDA הודיע כי אישר את הנוגדן החד שבטי (ocrelizumab (Ocrevus – הניתן בזריקה לטיפול ב- primary
(progressive multiple sclerosis (PPMS וב- relapsing MS במבוגרים. הטיפול מקטין את אוכלוסיית תאי ה- B באמצעות קישור ל- CD20.
האישור מתבסס על שני מחקרים שנערכו לאחרונה וכללו כ- 1700 חולים עם relapsing MS. החולים שחולקו אקראית הציגו הפחתה של 47% בשיעור ההרעה במצב המחלה, הפחתה של 40% בהתקדמות המוגבלות ומעל ל- 95% הפחתה בהיארעות הנגעים החדשים לאחר 3 חודשים, בהשוואה לחולים שקיבלו מימון גבוה של interferon.
המחקר שעסק ב- PPMS מצא כי 33% מהחולים שקיבלו ocrelizumab הדגימו התקדמות במוגבלות לאחר 3 חודשים בהשוואה ל- 39% מהמטופלים בפלסבו.
Ocrelizumab עשויה לגרום לתופעות לוואי הכוללות בצקת בגרון ובלוע, ירידה בלחץ הדם ודפיקות לב מהירות. הטיפול עשוי להעלות את הסיכון לסרטן, בעיקר סרטן שד, אך מרבית תופעות הלוואי שנצפו היו בדרכי הנשימה ובעור.
עלות התרופה הינה כ- $65,000 לשנה.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
