הרחבת ההודעה על החזרה מהשוק של מזרקי אפיפן ואפיפן ילדים

מצ”ב לידיעתכם הרחבת החזרה מהשוק ל-2 אצוות נוספות של התכשיר אפיפן + אפיפן לילדים

http://www.health.gov.il/NewsAndEvents/SpokemanMesseges/Pages/04042017_2.aspx

בהמשך להודעה הקודמת, חברת מיילן הודיעה על תקלה במזרקי אפיפן ואפיפן ילדים בשתי אצוות נוספות.

האצוות הנוספות הן:

אפיפן אצווה 6GH294 תוקף אוקטובר 2017, אריזה בודדת,
אפיפן ילדים אצווה 5GK771 תוקף אפריל 2017 אריזה בודדת.

אצוות אלו מתווספות לאצוות מההודעה הקודמת: אפיפן ילדים אצווה 6GN215 תוקף ספטמבר 2017, אריזה כפולה ואפיפן אצווה 6GM072 תוקף ספטמבר 2017, אריזה כפולה.

חברת תרופארם משווקת התכשיר שבנדון ובהנחיית משרד הבריאות מודיעה על איסוף מהשוק של כל האצוות שבנדון. סיבת האיסוף הינה תקלה אפשרית באחד מרכיבי המזרק (אך לא בתרופה עצמה) אשר עלול לגרום לכשל בהפעלת המזרק ולכך שלא יפעל.

על פי פרסומי ה FDA וחברת מיילן יצרנית התכשיר מספר הדיווחים על התקלה הינו מועט.
יצוין כי בישראל לא דווחה עד כה תקלה דומה וכי ההחזרה מהשוק מתבצעת מחמת הזהירות המונעת.

משרד הבריאות מבקש ממטופלים המחזיקים בתכשירים מהאצוות הנ”ל להמשיך ולהחזיק במזרקים ובמידת הצורך לעשות בהם שימוש, עד להחזרתם לבית המרקחת ממנו נרכשו. יש לבצע את ההחלפה בהקדם.

התכשירים סופקו לבתי המרקחת של קופות החולים ובתי המרקחת הפרטיים