ה- FDA אישר את הגרסא הגנרית הראשונה לתרופה (atomoxetine (Strattera המיועדת לטיפול ב- ADHD. הגרסא הגנרית מיועדת הן לטיפול בילדים והן לטיפול במבוגרים עם הפרעות קשב וריכוז/היפראקטיביות.
בדומה לתרופת המותג, גם התחליף הגנרי ישווק בצירוף הערת אזהרה מפני סיכון מוגבר לנטיות אובדניות העשויות להופיע בקרב מתבגרים וילדים – יש לנטר את המטופלים בנוגע לשינויים בהתנהגות ובנוגע להופעת התנהגות אובדנית, בעיקר במהלך החודשים הראשונים לטיפול. כמו כן קיים סיכון מוגבר להופעת אירועים קרדיווסקולאריים ונזק לכבד בקרב המטופלים בתרופה.
לידיעה>>
ההודעה הועברה ע”י צוות PharmaLine
