תרופה מתחרה לזו של פרוטליקס תוגש ל-FDA במסלול מואץ

 

חברת פרוטליקס (275.9 +2.15%) גילתה כי מתחרה בתחום התרופה נגד מחלת פברי, שאישור המוצר שלה עוכב על ידי ה-FDA (רשות המזון והתרופות האמריקאית), חזרה למשחק.

חברת Amicus המפתחת את התרופה Migalastat, הודיעה כי המוצר יוגש לאישור ה-FDA תוך מספר חודשים, ולא יידרש ניסוי שלב III נוסף. זאת, בניגוד להצהרת ה-FDA בעבר, כי רק לאחר ניסוי נוסף ניתן יהיה לבחון את בקשת האישור.

 

 
 

לכתבה בגלובס >>

 

מאת גלי וינרב

מאמרים נוספים

מחקר: יש לבדוק את ההשפעות הנפשיות אפילו של אקנה קלה
על אנשי מערכת הבריאות לשקול את ההשפעות הפסיכולוגיות של מחלות עור כגון אקנה אפילו במקרים שאינם מוגדרים כחמורים. כך מציע מחקר חדש מבריטניה. המחקר, שהשווה הערכה עצמית של חומרת מחלות עור...
מלנומה עלולה לסבך את הטיפול ב- natalizumab
קבוצת חוקרים בראשות דר’ John T. Mullen מבית חולים, Beth Israel Deaconess Medical Center בבוסטון, פרסמה ב- N Engl J Med. 2006;354:899-910 שני מקרים של מלנומה בנשים שהיו בטיפול...
Shire מרחיבה את ההסכם עםSantaris לפיתוח טיפולים למחלות נדירות
    Santaris Pharma ללא ספק חוגגת את החלטתה של חברת Shire להרחיב את השותפות בין החברות כך שתכלול מעתה גם פיתוח טיפולים למחלות גנטיות נדירות.   בשנת 2009 חתמו החברות על...
משרד-הבריאות-מנורה1200-600
משרד הבריאות מרחיב את הנגשת הנתונים לציבור
משרד הבריאות משיק את “עולם הדאטה”: הדשבורד יכלול נתונים חדשים על מדדי איכות הטיפול, קבילות הציבור בגין שירותי בריאות וסקרי חווית המטופל באופן מעוצב וחוויתי, שמאפשר לציבור...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר