תרופה מתחרה לזו של פרוטליקס תוגש ל-FDA במסלול מואץ

 

חברת פרוטליקס (275.9 +2.15%) גילתה כי מתחרה בתחום התרופה נגד מחלת פברי, שאישור המוצר שלה עוכב על ידי ה-FDA (רשות המזון והתרופות האמריקאית), חזרה למשחק.

חברת Amicus המפתחת את התרופה Migalastat, הודיעה כי המוצר יוגש לאישור ה-FDA תוך מספר חודשים, ולא יידרש ניסוי שלב III נוסף. זאת, בניגוד להצהרת ה-FDA בעבר, כי רק לאחר ניסוי נוסף ניתן יהיה לבחון את בקשת האישור.

 

 
 

לכתבה בגלובס >>

 

מאת גלי וינרב

מאמרים נוספים

חומצת שתן מהווה משתנה מתערב, ולא גורם סיכון, למחלות לב
    אף על פי ש- Hyperuricemia קשורה בסיכון מוגבר למחלות קרדיווסקולאריות וליתר לחץ דם, ייתכן כי היא אינה הגורם אלא משתנה מתערב (confounder) הקשור עם BMI גבוה, כך מצא מחקר שפורסם...
health
קוים מנחים להתמגנות לצוותי בתי המרקחת בקהילה
שלום רב,   רצ”ב קוים מנחים להתמגנות לצוותי בתי המרקחת בקהילה.   לפתיחת הקובץ לחצו כאן   בברכת ביראות איתנה לכולם,   מגר’ הדס רותם מנהלת אגף הרוקחות
יש לנטר את הטיפול הניתן לקשישים עבור בעיות בבלוטת התריס
חוסר ניטור של מינון התרופות לטיפול בבלוטת התריס עשוי להגביר את הסיכון לשברים בקרב מטופלים קשישים.קשישים המקבלים טיפול עבור תת פעילות של בלוטת התריס עשויים לסבול מסיכון מוגבר לשברים...
ה- CDC מציע דרכים לשיפור הטיפול בשבץ
  הן הרופאים והן הציבור יכולים לשפר את תפקידם בטיפול בשבץ, כך עולה מניתוח שארך שלוש שנים ובוצע על תוצאותיו של מחקר שפורסם ב- MMWR.מידע הנוגע ל- 60,000 חולים בשבץ מג’ורג’יה,...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר