ה- FDA אישר את התרופה (Neratinib (Nerlynx להפחתת הסיכון להישנות של סרטן השד. התרופה מיועדת לחולות עם מחלה חיובית ל- HER2 המצויה בשלב מוקדם שטופלו תחילה ב-Trastuzumab
(Herceptin).
Neratinib חוסמת את האנזימים המעודדים את גדילתם של תאי הסרטן. במחקר שכלל 2800 חולות, 94.2% מהללו שטופלו ב- neratinib הדגימו שנתיים של הישרדות ללא התקדמות המחלה בהשוואה ל- 91.9% מהמטופלות בפלסבו.
יש ליטול (Loperamide (Imodium יחד עם neratinib, בעיקר בתחילת הטיפול, על מנת להפחית את תדירות השלשולים. יש להפסיק את הטיפול אם השלשולים חמורים, או אם יש סימנים לנזק בכבד.
אין לרשום neratinib לנשים בהריון או מניקות. תופעות הלוואי של התרופה עשויות לכלול היעדר תאבון, עייפות, בחילות, הקאות, פריחה, כאבי בטן, זיהומים בדרכי השתן, וירידה במשקל.
יצרנית התרופה צופה כי התרופה תצא לשוק במהלך חודש ספטמבר.
ההודעה הועברה ע”י צוות PharmaLine
