מניית קמהדע עלתה בעקבות אישור FDA למוצר נגד כלבת

 

חברת קמהדע (4.55 +5.81%) ושותפתה חברת קדריון ביופארמה קיבלו את אישור רשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) לשווק את KEDRAB לטיפול בכלבת, שהיא אחת המחלות הקטלניות בעולם, לאחר חשיפה לנגיף.

 

KEDRAB הוא נוגדן לוירוס הכלבת (HRIG ) שמופק מפלזמה אנושית. האישור מבוסס על תוצאות ניסוי בשלב 2/3 אקראי וכפול סמיות (המשתתפים חולקו באופן אקראי לקבוצות שטופלו במוצר של קמהדע ולקבוצה שקיבלה תרופת דמה. הן המטופלים והן הרופאים לא ידעו מי קיבל את התרופה של קמהדע ומי קיבל את הפלסיבו), שהוכיח שיעילות הטיפול של KEDRAB אינה נופלת בהשוואה למוצר הייחוס. הניסוי שנערך בארה”ב כלל 118 משתתפים בריאים. קבלת האישור מאפשרת לקמהדע ולקדריון להיכנס לשוק שמכירותיו נאמדות ב-100 מיליון דולר לשנה ושבו תתמודד עם 2 מוצרים נוספים בלבד.

 

 

לכתבה ב- TheMarker >>

 


מאת יורם גביזון

מאמרים נוספים

themarker_-_google_search
אחרי זינוק של 222% מתחילת השנה - אקסלנז קיבלה אישור FDA למערכת חדשה
  חברת אקסלנז ביוסיינס, שבשליטת מורי ארקין (77%), פירסמה הבוקר הודעה שעשויה להיות משמעותית למשקיעים בה: החברה קיבלה את אישור מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לשיווק של המערכת...
haaretz
חוקרים: מחלת הזיבה מתפשטת בגלל מין אוראלי
בגרון האדם שוכנים מיליארדי חיידקים שרובם אינם מזיקים. אך זן אחד נעשה יותר ויותר נפוץ בו, והוא רחוק מלהטיב. מדובר בחיידק ניסריה גונוריאה, הגורם למחלת המין זיבה. מחלה זו הולכת ומתפשטת...
קורונה
הקשר בין נגיף קורונה ופתולוגיות שריריות ועצביות
סיבוכים נוירומוסקולאריים דווחו לאחר תחלואה בקורונה, אך ההשפעה של SARS-CoV-2 על השרירים והעצבים עדיין אינה ברורה. קבוצת החוקרים בחנה ביופסיות שריר ועצב שנאספו במהלך נתיחות שלאחר המוות...
ה- CDC מזהיר מפני מנינגוקוקוס עמיד ל- ciprofloxacin
ה- CDC מזהיר כי זוהה זן של Neisseria meningitidis המייצר beta-lactamase ועמיד ל- ciprofloxacin ופניצילין. בין השנים 2013 ו- 2020 זיהתה הסוכנות 33 מקרי תחלואה שנגרמו על ידי זנים בעלי...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר