מניית קמהדע עלתה בעקבות אישור FDA למוצר נגד כלבת

 

חברת קמהדע (4.55 +5.81%) ושותפתה חברת קדריון ביופארמה קיבלו את אישור רשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) לשווק את KEDRAB לטיפול בכלבת, שהיא אחת המחלות הקטלניות בעולם, לאחר חשיפה לנגיף.

 

KEDRAB הוא נוגדן לוירוס הכלבת (HRIG ) שמופק מפלזמה אנושית. האישור מבוסס על תוצאות ניסוי בשלב 2/3 אקראי וכפול סמיות (המשתתפים חולקו באופן אקראי לקבוצות שטופלו במוצר של קמהדע ולקבוצה שקיבלה תרופת דמה. הן המטופלים והן הרופאים לא ידעו מי קיבל את התרופה של קמהדע ומי קיבל את הפלסיבו), שהוכיח שיעילות הטיפול של KEDRAB אינה נופלת בהשוואה למוצר הייחוס. הניסוי שנערך בארה”ב כלל 118 משתתפים בריאים. קבלת האישור מאפשרת לקמהדע ולקדריון להיכנס לשוק שמכירותיו נאמדות ב-100 מיליון דולר לשנה ושבו תתמודד עם 2 מוצרים נוספים בלבד.

 

 

לכתבה ב- TheMarker >>

 


מאת יורם גביזון

מאמרים נוספים

מדחוםם
התקדמות בפיתוח חיסון נגד מחלת הנשיקה
עכברים מהונדסים, שחוסנו נגד נגיף אפשטיין-בר, נשארו עמידים תקופה ארוכה לא רק למחלה עצמה, אלא גם להתפתחות גידולים סרטניים – ואולי גם לטרשת נפוצה. חוקרים השיגו פריצת דרך משמעותית...
ה- NIH מעדכן את הקווים המנחים לטיפול בקורונה
ה- National Institutes of Health פרסם עדכון מהותי להנחיותיו לטיפול בחולי קורונה. להלן עיקרי העדכון: אין מספיק ראיות על מנת להמליץ בעד או נגד השימוש ב- colchicine לטיפול בחולים לא מאושפזים....
genium
בדיקה חדשה מסוגלת להבדיל בין זיהומים ויראליים ובקטריאליים
  הבדיקה אף תהיה מסוגלת לעמוד על רמות התגובה החיסונית בקרב אנשים שקיבלו חיסון נגד שפעת, ולאבחן את נוכחות הזיהום בגוף אפילו טרם הופעת הסימפטומים.   הבדיקה החדשה מודדת הבדלים...
zrika
ה- CDC מפרסם את המלצותיו לחיסון ילדים לשנת 2015
    ה- CDC פרסם את המלצותיו לחיסון ילדים ובני נוער לשנת 2015, בין השינויים להמלצות משנת 2014 הופיעו הדברים הבאים:   • ילדים מסוימים בגילאים 2-8 שנים ידרשו לקבל שתי...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר