טבע קיבלה אישור FDA לשווק תרופה מקורית נגד הפרעות תנועה לא רצוניות

 

בעוד מניית נופלת ב-2% לשפל חדש של 15.5 דולר, זכתה החברה בהישג חשוב כשקיבלה את אישור רשות המזון וה האמריקאית (FDA) לשווק את התרופה אוסטדו (Austedo) לטיפול בדיסקינזיה מאוחרת. מדובר בהפרעה מוטורית שמתאפיינת בתנועות בלתי רצוניות, חוזרות ונשנות, של הלשון, השפתיים הפנים והאצבעות. לרוב, הפרעה זו היא תופעת לוואי של פסיכיאטריות לטיפול בסכיזופרניה ובהפרעה דו קוטבית, וכן של תרופות למערכת ה. על-פי הערכות, 500 אלף אמריקאים סובלים מדיסקינזיה מאוחרת.

 

תתחרה בשוק זה עם חברת Neurocrine Bioscience, שקיבלה באפריל 2017 את אישור FDA לשווק את התרופה אינגרזה (Ingrezza) ונהפכה בכך לחברה הראשונה שמקבלת אישור לתרופה להתוויה זו. לפי הערכות אנליסטים, עד 2023 מכירות אינגרזה יגיעו ל-700 מיליון דולר לשנה.

 

 

לכתבה ב- TheMarker >>

 


מאת יורם גביזון

באותו נושא: שיווק

מאמרים נוספים

לקג'ל
הקץ למריחה? המחלוקת על בטיחות לק הג'ל
האיחוד האירופי אסר על שימוש במרכיב נפוץ במוצרי לק ג'ל, עקב החשש לפגיעה בפוריות ובעוברים באדם. ישראל מאמצת את ההחלטה, ואילו בארצות הברית החומר מותר לשימוש כל עוד אין הוכחה שהוא...
לאתר אלצהיימרר
חיסון לאלצהיימר: מתי יצא לשוק ומי יהיה זכאי?
אחרי שנים של קיפאון, שתי תרופות חדשות עוררו מחדש את שוק הטיפול באלצהיימר • עשרות ניסויים בוחנים תרופות שתוקפות 15 מנגנוני פעולה אפשריים שונים של המחלה • התקוות לעתיד נעות בין חיסון,...
1200x630-Type 2 diabetes affects the structure of the heart
טבע קיבלה אישור FDA לייצור ושיווק טבליות Glimepiride נגד סכרת
המוצר צפוי להיות מושק מיידית; טבליות אלה הינן הגרסה הגנרית של טבליות Amaryl של חברת אוונטיס; המכירות השנתיות של המוצר המקורי בארה”ב מוערכות בכ-350 מיליון דולר. טבע הודיעה לבורסה,...
מחלקת תמרוקים
משרד הבריאות: הנחיות לרישום ערכה במסגרת הודעה על שיווק תמרוק
בעדכון גרסה לפורטל תמרוקים ר.ק.פ.ת בתאריך: 22/10/25, עודכנה האפשרות להוספת ערכה (KIT). לנוחיותכם להלן קישור להנחיות מפורטות לרישום ערכה במסגרת הודעה על תמרוק.

נושאים חמים

אקסטזי - סם האהבה

משרד הבריאות: טכנאי בית מרקחת – רשימת מוסדות הכשרה מאושרים

המחלוקת בארה״ב סביב חיסון הפטיטיס Bבילודים, שינוי מדיניות לעומת יציבות ישראלית

צמחים מומלצים להגברת זרימת הדם

חיסון נגד שלבקת חוגרת מונע דמנציה בקרב מבוגרים

עדכוני רישום

וובינרים קרובים

Secret Link

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר