ה-FDA קבע כי אורמד תצטרך לעבור את מסלול הניסויים המלא

 

חברת אורמד , המפתחת אינסולין הניתן בבליעה, הודיעה כי בפגישה עם ה-FDA, רשות המזון והתרופות האמריקאית, נקבע כי כדי לאשר את המוצר שלה, תצטרך החברה לעבור את מסלול הניסויים המלא לתרופה ביולוגית (BLA), ולא את המסלול המקוצר (505b2).

 

בעקבות ההודעה עלתה מניית אורמד בכ-11% במהלך המסחר בתל-אביב והשלימה בסך-הכול עלייה של 15% מאז נרשמה למסחר בארץ בתחילת יולי. שווי החברה עומד על 412 מיליון שקל. אורמד נסחרת במקביל בנאסד”ק, שם התמזגה לשלד כבר לפני למעלה מעשור.

 

 

לכתבה בגלובס >>

 

 

מאת גלי וינרב

מאמרים נוספים

davidson
בית דפוס מחיידקים
  חוקרים מאוניברסיטת דלפט למדעי הטכנולוגיה בהולנד פיתחו שיטה להדפסת תלת-ממד של חיידקים על גבי משטחים. במאמר בכתב העת ACS Synthetic Biology, החוקרים מציגים את השיטה ומעלים אפשרויות...
יתר לחץ דם הינו ממצא שכיח בקרב צעירים חולי סוכרת
  כרבע מהילדים והמתבגרים החולים בסוכרת מסוג 2 סובלים גם מיתר לחץ דם, כך עולה ממחקר חדש.בעוד שהשכיחות של יתר לחץ דם הינה נמוכה בקרב צעירים החולים בסוכרת מסוג 1, “קבוצות אתניות...
health
עדכון מספר 1 לנוהל 134: העלאת מודעות למחלות (המ"ל)
  רצ”ב עדכון מספר 1 לנוהל 134: העלאת מודעות למחלות (המ”ל) – כללים להנגשת מידע לציבור הרחב שנעשה במימון או בחסות בעל רישום באופן ישיר או באמצעות גוף שלישיעדכון...
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / אלפא-1- אנטי טריפסין
 באדיבות ויקירפואה        אלפא-1- אנטי טריפסין – Alpha-1-anti trypsin     שם קיצור   A1AT    מעבדה   כימיה בדם   ...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

חדש על המדף בפארמליין

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר