אנא סובבו את הטלפון שלכם.
על מנת לעמוד בדרישות הרגולטוריות בנוגע לבטיחות הקרדיווסקולארית של תרופות חדשות לטיפול בסוכרת, נערך המחקר הממומן שבחן את היעילות של exenatide (Bydureon) – glucagon-like peptide-1 (GLP-1)-receptor agonist – הניתן בזריקה פעם בשבוע.
כ- 15,000 חולי סוכרת סוג 2 (גיל ממוצע, 62 שנים) טופלו ב- exenatide או בפלסבו. לאורך מעקב של 3 שנים בממוצע, לא נצפה שינוי משמעותי ברמות ה- HbA1c בקרב המטופלים בפלסבו אך נצפתה ירידה של 0.5% בקרב המטופלים ב- exenatide. שיעור ההופעה של אירועים קרדיווסקולאריים ראשוניים (תמותה מסיבות קרדיווסקולאריות, אוטם שריר הלב או שבץ) היה 11.4% בקרב המטופלים ב- exenatide ו- 12.2% בקרב המטופלים בפלסבו – הבדל העומד בקריטריון הסטטיסטי ל- noninferiority של exenatide (לבטיחות) אך לא ל- superiority (ליעילות).
