להלן מספר עדכונים:
1. טיוטת נוהל בקשה לאישור רוקח אחראי (QP) בחברה בעלת אישור יצרן/יבואן.
בהמשך להסכמות בעניין אישור רוקח אחראי עם אגף הרוקחות מפרסם המשרד טיוטת נוהל להערות.
נוהל זה מבוסס על החקיקה בישראל (תקנות הרוקחים תנאי ייצור נאותים לתכשירים) וכן על הדירקטיבות האירופאיות.
מצ”ב טיוטת נוהל עליה ניתן להעיר עד לתאריך ה-31 בדצמבר 2017.
הערות יש לשלוח לדוא”ל זה עבור רחל שימונוביץ, מנהלת יחידת הפיקוח על תנאי ייצור נאותים – Rachel.Shimonovitz@MOH.GOV.IL.
מי שמעוניין שהערותיו ייכללו בהערות הענף מתבקש לשלוח הערות עד לא יאוחר מ- 28/12/17 בשעה 10:00.
2. הנחיות להגשה ועדכון עלונים לרופא ולצרכן.
הנוהל בתוקף החל מ- 1/1/18.
3. תאריכי קבלת תיקים לשנת 2018.
מצ”ב לעיונכם.
4. יום עיון זהה בנושא רישום תכשירים.
בהמשך ליום העיון אשר נערך ב- 21/11/17 ולאור הביקוש הרב בהרשמה מכל חברות התרופות, משרד הבריאות שוקל עריכת יום עיון זהה נוסף בעתיד הקרוב (עדכון יישלח לגבי התאריך הסופי).
על מנת להיערך ליום זה הינכם מתבקשים לשלוח אל סימונה באגף הרוקחות במייל את מספר המשתתפים אשר מעוניינים להגיע. ( Simona.Barak@MOH.GOV.IL ).
על מועד הרשמה סופית לכנס – נעדכן בהמשך.
ההודעה הועברה ע”י משרד הבריאות
