ה- U.S. Food and Drug Administration הודיע כי אישר את שיווקה של ה- Dermapace System, ההתקן הראשון המבוסס גלי הלם המיועד לטפל בכיבים ברגל סוכרתית.
המערכת מיועדת לטיפול בכיבים כרוניים כאשר שטח הפצע גדול מ- 16 cm2 החודרים את האפידרמיס, הדרמיס, גידים או קפסולות אך ללא מעורבות של העצם. המערכת מבוססת על גלי הלם חיצוניים המייצרת פולסים אנרגטיים הדומים לגלי קול ומעוררים באופן מכני את הפצע. המערכת מיועדת למבוגרים (מעל לגיל 22) עם כיבים ברגל סוכרתית הקיימים מעל ל- 30 ימים והשימוש בה צריך להיעשות יחד עם הטיפול הסטנדרטי.
האישור מתבסס על שני מחקרים רב מרכזיים שכללו 336 חולים שטופלו בטיפול המקובל (תחבושות רטובות ויבשות או הטריה – הסרה של הרקמה הנמקית), ובנוסף ב- Dermapace System או בטיפול המקובל ובטיפול דמה שגלל גלי הלם לא פעילים.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
