היתרונות הנלווים לתיקון patent foramen ovale (PFO) בקרב החולים ב- cryptogenic stroke אושרו במספר מחקרים וה- FDA אף אישר התקן אחד לאינדיקציה הנ”ל.
על מנת להמשיך ולחקור את התועלת שבסגירת PFO נערך בדרום קוריאה מחקר שכלל 120 חולים עם atrial septal aneurysm, hypermobility (תנודה של מעל ל- 10 מ”מ של המחיצה), ו- PFO בגודל של 2 מ”מ ומעלה. החולים עברו סגירה באמצעות ההתקן שאושר על ידי ה- FDA (Amplatzer PFO Occluder) או קיבלו טיפול תרופתי בלבד.
החולים בשתי זרועות המחקר טופלו גם בנוגדי קרישה על פי שיקול דעתו של החוקר.
לאחר חציון מעקב של 2.8 שנים, מטרת המחקר העיקרית, היארעות שבץ, מוות או דימום חמור אירעה בקרב 6 מתוך 60 החולים בקבוצת הביקורת בהשוואה ל- 0 מהחולים בקבוצת המחקר.
סיבוכים אחרים בקבוצת הביקורת כללו שבץ איסכמי (10.4%), דימומים חמורים (4.9%) ושבץ עקב דימום (2.5%). לאחר שנה, 22% מהמטופלים בתרופות ו- 6.4% מהמטופלים בהתקן היו מטופלים ב- warfarin .
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
