מניית טבע נופלת ב-4% על רקע הערכה לעיכוב בהשקת התרופה נגד מיגרנה

 

מניית טבע (6,417 -0.5%) נופלת ב-4%, לאחר שבית ההשקעות לירינק העריך שהשקת התרופה המקורית של טבע תתעכב ב-6 חודשים לפחות, עד למחצית 2019. התרופה, Fremanezumab, מיועדת לטיפול ב אפיזודית (פחות מ-15 פעמים בחודש) וכרונית (יותר מ-15 פעמים בחודש).

 

עמי פרדיה, אנליסט בלירינק, כתב בעדכון להערכת השווי שלו למניית טבע שהתרופה של טבע לטיפול במיגרנה לא צפויה לקבל אישור מ-FDA במחזור האישורים הקרוב. פרדיה ציטט מומחה בנהלי ייצור תקינים (GMP), שהעריך שטבע לא תקבל את אישור רשות התרופות והמזון האמריקאית לשיווק התרופה, כל עוד קבלן הייצור של התרופה תהיה חברת Celltrion הדרום קוריאנית, שאתר הייצור שלה קיבל מכתב אזהרה מ-FDA.

 

 

לכתבה בדה מרקר >>

 

 

מאת יורם גביזון

מאמרים נוספים

ללא מרשם רופא
ה-FDA אישר את התרופה Advil PM כ-OTC בהתוויה של מסייע לשינה/משכך כאבים   ב  FDA-המרכז להערכה ולמחקר תרופתי אישר את Advil PM של חברת Wyeth כתרופת OTC להירדמות/שיכוך כאבים. התרופה...
קאנאביסססס
בול פארמה מכוונת לשוק ה-CBD - ומשקיעה 4 מיליון דולר בסטארט-אפ Neswell
חברת הקנאביס BOL תשקיע ב-Neswell, המפתח טכנולוגיה שמבוססת על בינה מלאכותית, מבחנים ביולוגיים ומחקרים קליניים – שמאפשרים לו להתאים בין שמני קנאביס לטיפול המתאים בהם. חברת הקנאביס...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר